Принят Постановлением Народного Совета 6 марта 2015 года

Настоящий Закон устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Донецкой Народной Республике в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:

1. донация крови и (или) ее компонентов (далее – донация) – процесс взятия донорской крови и (или) ее компонентов;

2. донор крови и (или) ее компонентов (далее – донор) – лицо, добровольно прошедшее медицинское обследование и добровольно сдающее кровь и (или) ее компоненты;

3. донорская кровь – кровь, взятая от донора и предназначенная для клинического использования, производства компонентов крови;

4. донорская функция – добровольное прохождение донором медицинского обследования и донации;

5. донорство крови и (или) ее компонентов – добровольная сдача крови и (или) ее компонентов донорами, а также мероприятия, направленные на организацию и обеспечение безопасности заготовки крови и ее компонентов;

6. заготовка донорской крови и (или) ее компонентов – совокупность видов медицинского обследования донора, а также донация, процедуры исследования и переработки донорской крови и (или) ее компонентов;

7. клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов – медицинская деятельность, связанная с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту в лечебных целях, в том числе создание запасов донорской крови и (или) ее компонентов;

8. компоненты донорской крови – составляющие части крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или произведенные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования;

9. мобильный комплекс заготовки крови и ее компонентов – специализированное транспортное средство службы крови для осуществления заготовки крови и ее компонентов в выездных условиях;

10. обращение донорской крови и (или) ее компонентов – деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

11. реципиент – физическое лицо, которому по медицинским показаниям требуется или произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов;

12. субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов – организации, осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

13. хранение донорской крови и (или) ее компонентов – медицинская деятельность, связанная с обеспечением целостности крови и ее компонентов, доступности и защиты донорской крови и (или) ее компонентов в целях сохранения их биологических свойств.

14. транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов – деятельность, связанная с доставкой крови и (или) ее компонентов от субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов в учреждения здравоохранения, научные организации, образовательные организации, а также в организации, осуществляющие производство лекарственных средств и медицинских изделий;

15. технический и (или) технологический регламент безопасности крови – нормативный правовой акт который регламентирует критерии безопасности донорской крови и (или) ее компонентов.

Статья 2. Законодательство Донецкой Народной Республики о донорстве крови и ее компонентов

1. Законодательство о донорстве крови и ее компонентов основывается на Конституции Донецкой Народной Республики и состоит из настоящего Закона, других законов и иных нормативных правовых актов Донецкой Народной Республики.

2. Если международным договором Донецкой Народной Республики установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Законом, применяются правила международного договора.

Статья 3. Основные принципы донорства крови и (или) ее компонентов

1. Донорство крови и (или) ее компонентов основывается на следующих принципах:

1) безопасность донорской крови и ее компонентов;

2) добровольность сдачи крови и (или) ее компонентов;

3) сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции;

4) обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров;

5) поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов.

2. Донорство крови и ее компонентов – добровольный акт волеизъявления человека, который заключается в сдаче крови или ее компонентов для дальнейшего непосредственного использования их для лечения, изготовления соответствующих препаратов крови или использования в научных исследованиях.

3. Донором может быть любое дееспособное лицо в возрасте от 18 лет, прошедшее соответствующее медицинское обследование, у которого нет противопоказаний.

4. Взятие крови и (или) ее компонентов у донора разрешается лишь при условии, что здоровью донора не будет причинен вред.

5. Сдача крови может осуществляться на платной основе, порядок осуществления которой и размеры выплат донору определяется Советом Министров Донецкой Народной Республики. Донор сдачи крови может по своему желанию сдать кровь безвозмездно.

6. По желанию любого дееспособного лица в порядке, устанавливаемом республиканским органом власти в сфере здравоохранения, за его счет может осуществляться заготовка и хранение его собственной крови и (или) ее компонентов, а также крови и (или) ее компонентов, полученных от других доноров, с целью использования их в необходимых случаях для оказания медицинской помощи такому лицу, членам его семьи или другим лицам.

Статья 4. Служба крови

1. Службой крови являются объединенные в единую систему на функциональной основе в целях обеспечения на территории Донецкой Народной Республики единства организационных основ деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов:

1) органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, а также органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья;

2) учреждения здравоохранения, которые подведомственны уполномоченным органам исполнительной власти и местного самоуправления, соответствующие структурные подразделения которых осуществляют заготовку, хранение, транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов.

2. Координацию деятельности службы крови осуществляет орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Статья 5. Финансирование мероприятий по развитию, организации донорства крови и ее компонентов

1. Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов осуществляется на основе государственных целевых программ развития донорства крови и ее компонентов.

2. Прибыль, полученная от реализации заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов, а также от реализации изготовленных из нее препаратов, направляется на финансирование программ развития донорства крови и ее компонентов, совершенствование технологической базы заготовки, переработки и хранения донорской крови, ее компонентов и препаратов, пропаганду донорства среди населения, облагается налогами по льготным ставкам в порядке, предусмотренном законодательством.

3. Юридические и физические лица, осуществляющие благотворительную деятельность, направленную на пропаганду и развитие донорства крови и ее компонентов, имеют налоговые и иные льготы в соответствии с законодательством.

Статья 6. Пропаганда донорства крови и ее компонентов

1. Пропаганда донорства крови и ее компонентов представляет собой информирование населения о социальной значимости донорства крови и ее компонентов в целях привлечения потенциальных доноров к сдаче крови и (или) ее компонентов, осуществляемая через средства массовой информации, а также посредством издания и распространения рекламных материалов, организации тематических выставок, смотров, конференций и использования других способов информирования населения, не запрещенных законодательством Донецкой Народной Республики.

2. Пропаганду донорства крови и ее компонентов осуществляют входящие в службу крови органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, а также субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

3. Уполномоченные органы местного самоуправления вправе осуществлять за счет средств местных бюджетов мероприятия по пропаганде донорства крови и ее компонентов.

Статья 7. Основы государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов

1. Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется путем:

1) проведения государственной политики, направленной на стимулирование безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов, регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов и обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям;

2) установления в технологических регламентах требований безопасности донорской крови и ее компонентов и препаратов при их заготовке, хранении, транспортировке, используемых в клиническом применении;

3) ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее – база данных донорства крови и ее компонентов);

4) государственного контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

Статья 8. Полномочия органов государственной власти в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов

1. К полномочиям органов государственной власти в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов относятся:

1) обеспечение проведения в Донецкой Народной Республике единой государственной политики в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов и пропаганды донорства крови и ее компонентов;

2) организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

3) развитие службы крови и координация ее деятельности;

4) установление единой системы статистического учета и отчетности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

5) организация заготовки, хранения, транспортировки и обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов в учреждениях здравоохранения;

6) финансовое обеспечение организаций, подведомственных органам исполнительной власти и осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

7) принятие, при оказании гуманитарной помощи, решений о ввозе на территорию Донецкой Народной Республики и вывозе за пределы территории Донецкой Народной Республики донорской крови и (или) ее компонентов.

2. К полномочиям органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения, относятся:

1) определение порядка прохождения донорами медицинского обследования, а также утверждение перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов;

2) установление норм питания доноров в день сдачи крови и (или) ее компонентов и рекомендаций по составу соответствующих наборов продуктов, а также порядка донорской компенсации донорам эквивалентной стоимости пищевого рациона в случае невозможности обеспечения их питанием;

3) установление размеров выплаты за сдачу крови и (или) ее компонентов;

4) определение порядка представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови;

5) определение порядка осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор Донецкой Народной Республики»;

6) установление правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов;

7) утверждение региональных программ развития службы крови.

Статья 9. Полномочия территориальных органов государственной власти и органов местного самоуправления в организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов

Территориальные органы исполнительной власти, органы местного самоуправления в пределах своих полномочий обеспечивают на подведомственных им территориях выполнение соответствующих программ развития донорства крови и ее компонентов, финансирование и материально-техническое обеспечение государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, а также предоставление донорам льгот, установленных законодательством Донецкой Народной Республики.

Статья 10. Обязанности руководителей предприятий, учреждений, организаций, командиров (начальников) воинских частей по содействию донорству крови и ее компонентов

1. Руководители предприятий, учреждений, организаций, командиры (начальники) воинских частей обязаны:

1) содействовать учреждениям здравоохранения в работе по привлечению граждан в ряды доноров;

2) беспрепятственно отпускать с места работы, службы или учебы по их заявлениям лиц, которые являются или изъявили желание стать донорами, в дни соответствующего медицинского обследования и сдачи крови и (или) ее компонентов, за исключением случаев, когда отсутствие донора на его рабочем месте или месте службы в эти дни может привести к угрозе жизни или здоровью людей, к невыполнению задач, связанных с обеспечением обороны, безопасности государства и общественного порядка, к существенному материальному ущербу или иным тяжким последствиям;

3) предоставлять безвозмездно необходимые помещения для взятия крови и (или) ее компонентов;

4) решать, отнесенные настоящим Законом к их компетенции, вопросы о предоставлении донорам льгот и компенсаций.

Статья 11. Участие работодателей, руководителей организаций и должностных лиц в развитии службы крови

Работодатели, руководители организаций, должностные лица организаций органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, обязаны:

1) оказывать содействие субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов в привлечении доноров к сдаче крови и (или) ее компонентов;

2) предоставлять работникам и военнослужащим, сдавшим кровь и (или) ее компоненты, гарантии и компенсации, установленные законодательством Донецкой Народной Республики;

3) предоставлять безвозмездно необходимые помещения для донации.

Статья 12. Участие общественности в организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов среди населения

Общество Красного Креста, другие объединения граждан, уставами которых предусмотрено содействие охране здоровья населения, могут принимать участие в выполнении государственных целевых и местных программ развития донорства крови и ее компонентов, их финансировании, совместно с органами и учреждениями здравоохранения, осуществлять работу по привлечению граждан в ряды доноров, по пропаганде среди населения безвозмездной сдачи крови и ее компонентов.

Статья 13. Права и обязанности донора

1. Донор имеет право на:

1) сдачу крови и (или) ее компонентов безвозмездно или за плату в соответствии с настоящим Законом;

2) защиту государством его прав и охрану здоровья;

3) ознакомление с результатами его медицинского обследования;

4) полное информирование о возможных последствиях сдачи крови и (или) ее компонентов для здоровья;

5) получение бесплатной медицинской помощи в соответствии с установленными стандартами ее оказания в случаях возникновения у него реакций и осложнений, связанных с выполнением донорской функции;

6) возмещение вреда, причиненного его жизни или здоровью в связи с выполнением донорской функции;

7) меры социальной поддержки, установленные настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики.

2. Донор для выполнения донорской функции обязан:

1) предъявить паспорт или иной удостоверяющий личность и регистрацию документ;

2) сообщить известную ему информацию о перенесенных заболеваниях, в том числе инфекционных, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях, травмах и хирургических вмешательствах;

3) пройти медицинское обследование.

3. Донор, умышленно скрывший или исказивший известную ему информацию о состоянии здоровья при выполнении донорской функции, несет ответственность, установленную законодательством Донецкой Народной Республики, если такие действия повлекли или могли повлечь за собой нанесение вреда жизни или здоровью реципиентов.

4. На доноров, сдающих кровь за плату, распространяются права и обязанности доноров, установленные настоящим Законом.

5. На донора при аутологичной трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов не распространяются меры социальной поддержки.

Статья 14. Медицинское обследование донора

1. Медицинское обследование донора и выдача справок о состоянии его здоровья является для него бесплатным.

2. Медицинское обследование донора не является обязательным в случае аутологичной трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

3. Информация о персональных данных донора не подлежит разглашению реципиенту, равно как и персональные данные реципиента не подлежат разглашению донору.

Статья 15. Информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов

1. При трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов необходимым предварительным условием указанного медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов на основании предоставленной в доступной форме полной информации о целях и методах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе о возможных последствиях для здоровья в связи с предстоящей трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.

2. Информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, а также трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов без согласия реципиента или его законного представителя осуществляется с соблюдением требований законодательства, регулирующего основы охраны здоровья граждан в Донецкой Народной Республике.

Статья 16. Льготы, предоставляемые донорам

1. В день сдачи крови и (или) ее компонентов, а также в день медицинского обследования донор освобождается от работы на предприятии, в учреждении, организации независимо от формы собственности с сохранением за ним среднего заработка. Доноры из числа студентов высших учебных заведений и студентов, учащихся в профессиональных учебно-воспитательных учреждений, в указанные дни освобождаются от занятий.

2. После каждого дня сдачи крови и (или) ее компонентов, в том числе в случае сдачи их в выходные, праздничные и нерабочие дни, донору предоставляется дополнительный день отдыха с сохранением за ним среднего заработка. По желанию работника этот день может быть присоединен к ежегодному отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови или ее компонентов.

3. В случае, когда по согласованию с руководством предприятия, учреждения, организации, командованием воинской части в день сдачи крови донор был привлечен к работе или несения службы, ему по желанию предоставляется другой день отдыха с сохранением за ним среднего заработка.

4. В случае сдачи крови и (или) ее компонентов в период ежегодного отпуска этот отпуск продлевается на соответствующее количество дней с учетом предоставления работнику дополнительного дня отдыха за каждый день сдачи крови.

5. Выплата среднего заработка, указанного в частях первой, второй и третьей настоящей статьи, осуществляется за счет средств собственника предприятия, учреждения, организации, где работает донор, или уполномоченного им органа. Указанные средства относятся к таким, которые направлены на благотворительную деятельность.

6. Основанием для предоставления указанных льгот являются соответствующие справки, выданные донору по месту медицинского обследования или сдачи крови и (или) ее компонентов. Формы этих справок и порядок их выдачи утверждаются органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.

7. В день сдачи крови и (или) ее компонентов донор обеспечивается бесплатным завтраком и денежной компенсацией эквивалентной стоимости набора продуктов на обед за счет средств учреждения здравоохранения, осуществляющего взятие у донора крови и (или) ее компонентов.

8. Нормы питания доноров и размеры выплат за сданную кровь и ее компоненты утверждаются органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

Статья 17. Дополнительные льготы, предоставляемые донорам в связи с систематической бесплатной сдачей крови и (или) ее компонентов

1. Донорам, которые в течение года безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в суммарном количестве равном двум разовым максимально допустимым дозам, пособие по временной нетрудоспособности в связи с заболеванием выплачивается в размере 100 процентов среднемесячной заработной платы донора независимо от стажа работы. Такая льгота этим донорам предоставляется в течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов в указанном количестве.

2. Ученикам профессиональных учебно-воспитательных, студентам высших учебных заведений, которые в течение года безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в суммарном количестве, равном двум разовым максимально допустимым дозам, предоставляется право на получение денежной помощи в размере 25 процентов установленной в учебном заведении стипендии в течение шести месяцев после сдачи крови и (или) ее компонентов в указанном количестве. Выплата такого пособия осуществляется по месту учебы донора. Средства для предоставления денежной помощи предусматриваются соответствующими местными программами развития донорства крови и ее компонентов.

3. В течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов в количестве, указанном в частях первой и второй настоящей статьи, доноры имеют право первоочередного приобретения путевок для санаторно-курортного лечения по месту работы или учебы и первоочередное лечение в учреждениях здравоохранения, находящихся в государственной собственности.

4. Помимо льгот, предусмотренных настоящей статьей, Советом Министров Донецкой Народной Республики могут быть установлены и другие дополнительные льготы.

Статья 18. Льготы, предоставляемые донорам – военнослужащим и курсантам военных учебных заведений

1. Доноры крови и ее компонентов из числа офицеров, прапорщиков, мичманов и других военнослужащих имеют право на льготы, предусмотренные статьей 17 настоящего Закона.

2. Военнослужащие срочной службы и курсанты военных учебных заведений, которые являются или изъявили желание стать донорами, в день сдачи крови и (или) ее компонентов, а также в день медицинского обследования освобождаются от несения нарядов, вахт и других форм службы.

3. В случае сдачи донорами – военнослужащими срочной службы и курсантами военных учебных заведений крови и (или) ее компонентов в период отпуска, в выходной или праздничный день им по желанию предоставляется другой день отдыха, который может быть присоединен к отпуску или использован в другое время в течение года после сдачи крови и (или) ее компонентов.

4. После каждого дня сдачи крови и (или) ее компонентов донорам – военнослужащим срочной службы и курсантам военных учебных заведений предоставляется дополнительный день отдыха. По желанию донора и по согласованию с командованием воинской части этот день может быть присоединен к отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови или ее компонентов.

5. Военнослужащим срочной службы и курсантам военных учебных заведений, которые в течение года безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в количестве двух разовых максимально допустимых доз, предоставляется право на получение денежной надбавки в размере 25 процентов назначенного им денежного обеспечения в течение шести месяцев после сдачи крови и (или) ее компонентов в указанном количестве. Выплата такой денежной надбавки производится по месту прохождения службы или обучения этих доноров в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.

Статья 19. Удостоверение донора. Условия получения статуса Почетного донора Донецкой Народной Республики. Награждение доноров государственными наградами

1. Форма удостоверения донора и порядок его вручения утверждаются Советом Министров Донецкой Народной Республики.

2. Статус Почетного донора Донецкой Народной Республики получают доноры, которые безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты 40 и более раз.

3. Таким донорам выдается соответствующее удостоверение и вручается нагрудный знак «Почетный донор Донецкой Народной Республики» в порядке, установленном Советом Министров Донецкой Народной Республики. Образцы нагрудного знака «Почетный донор Донецкой Народной Республики» и удостоверения к нему утверждаются Советом Министров Донецкой Народной Республики.

4. Граждане Донецкой Народной Республики имеющие статус «Почетный донор СССР», «Почетный донор Украины», постоянно проживающие на территории Донецкой Народной Республики, приравниваются к статусу «Почетный донор Донецкой Народной Республики» и пользуются всеми предусмотренными настоящим Законом льготами.

5. Доноры, которые безвозмездно сдали кровь и (или) ее компоненты в количестве 100 и более разовых максимально допустимых доз, могут быть награждены государственными наградами Донецкой Народной Республики.

6. Льготы для доноров, которые имеют статус Почетного донора Донецкой Народной Республики, предоставляются в установленном настоящим Законом и иным законодательством Донецкой Народной Республики.

7. Почетные доноры Донецкой Народной Республики имеют право на:

1) бесплатное внеочередное зубопротезирование (за исключением зубопротезирования с использованием драгоценных металлов) в учреждениях здравоохранения общегосударственной и муниципальной собственности;

2) льготное приобретение лекарств (со скидкой 50 процентов от их стоимости) по рецептам, выданным учреждениями здравоохранения общегосударственной и коммунальной собственности;

3) бесплатное обеспечение донорской кровью и ее компонентами, необходимыми для их личного лечения, по рецептам, выданным учреждениями здравоохранения общегосударственной и муниципальной собственности;

4) первоочередное обеспечение путевками для санаторно-курортного лечения и первоочередное лечение в учреждениях здравоохранения общегосударственной и коммунальной собственности;

5) внеочередное обеспечение в порядке, установленном Советом Министров Донецкой Народной Республики, протезами и другими протезно-ортопедическими изделиями;

6) использование очередного ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для них время;

7) получение надбавки к пенсии в размере 20 процентов от утвержденного прожиточного минимума на одно лицо в расчете на месяц.

Статья 20. Учреждения, осуществляющие взятие, переработку, хранение, реализацию донорской крови, ее компонентов и препаратов

1. Взятие, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию их и изготовленных из них препаратов осуществляют специализированные учреждения и учреждения переливания крови и соответствующие подразделения учреждений здравоохранения, относящихся к сфере управления республиканского органа исполнительной власти, обеспечивает формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

2. Взятие, переработка, хранение донорской крови и ее компонентов, реализацию их и изготовленных из них препаратов учреждениями здравоохранения и их подразделениями, указанными в части первой настоящей статьи, разрешается только при наличии соответствующей лицензии, выданной республиканским органом исполнительной власти.

Статья 21. Порядок взятия крови у донора и реализации ее компонентов и изготовленных из нее препаратов

1. Взятие крови и ее компонентов у донора проводится только после медицинского обследования. Порядок взятия крови и ее компонентов у доноров и порядок медицинского обследования доноров устанавливаются органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.

2. Величина разовой максимально допустимой дозы крови и ее компонентов, которые могут быть взяты у донора, определяется органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.

3. Порядок реализации донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов специализированными учреждениями и учреждениями переливания крови, соответствующими подразделениями учреждений здравоохранения, устанавливается Советом Министров Донецкой Народной Республики.

Статья 22. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов и препаратов

1. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов осуществляют следующие субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов:

1) учреждения здравоохранения, осуществляющие оказание медицинской помощи на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности;

2. В целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанными в части 1 настоящей статьи, в соответствии с требованиями технического регламента о безопасности крови создаются в структурных подразделениях специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

3. Не допускается клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме лечебных.

4. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 настоящей статьи, обязаны представлять в республиканский орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в порядке, установленном республиканским органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Статья 23. Обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами

1. Обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Донецкой Народной Республики бесплатной медицинской помощи осуществляется в установленном порядке на договорной основе или по рецептам за наличный расчет.

2. Организации, входящие в службу крови, могут осуществлять безвозмездную передачу донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, установленном Советом Министров Донецкой Народной Республики.

Статья 24. Порядок передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациям, находящимся за пределами территории Донецкой Народной Республики

1. Ввоз на территорию Донецкой Народной Республики и вывоз за пределы территории Донецкой Народной Республики донорской крови и (или) ее компонентов допускаются по решению Совета Министров Донецкой Народной Республики при оказании гуманитарной помощи.

2. Продажа донорской крови и (или) ее компонентов, полученных в пределах территории Донецкой Народной Республики, в другие государства запрещается.

Статья 25. Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов включает в себя:

лицензионный контроль при осуществлении органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере здравоохранения;

государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов при осуществлении уполномоченным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по организации деятельности службы крови, контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Статья 26. База данных донорства крови и ее компонентов

1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Донецкой Народной Республике осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.

2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:

1) возможность установления личности донора и личности реципиента;

2) идентификацию донорской крови и ее компонентов;

3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, результатов утилизации.

3. В базе данных донорства крови и ее компонентов в режиме реального времени содержится информация:

1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;

2) об обращении донорской крови и (или) ее компонентов;

3) о лицах (персональные данные), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов.

4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит республиканский регистр доноров (далее – регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:

1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;

2) год рождения;

3) пол;

4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;

5) реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;

6) дата включения в регистр;

7) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;

8) информация о предыдущих донациях;

9) информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;

6. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.

  Статья 27. Организация ведения базы данных донорства крови и ее компонентов

1. Порядок ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, в том числе ведение регистра, сроки и форма представления информации в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в ней, и ее использования устанавливается Советом Министров Донецкой Народной Республики (органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения).

2. Информация, необходимая для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, передается лечебными учреждениями, донорами, реципиентами, законными представителями реципиентов и субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов на безвозмездной основе в уполномоченный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.

Статья 28. Ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови

1. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку, хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови.

2. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие их клиническое использование, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови, а также за несообщение или сокрытие информации, возникновение осложнений, реакции.

3. Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов требований безопасности технического регламента о безопасности крови при заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов влечет за собой дисциплинарную, административную, уголовную ответственность в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.

Статья 29. Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью человека вследствие деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью человека вследствие деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов или противоправных действий субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляется в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.

Статья 30. Порядок вступления в силу настоящего закона

Настоящий закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Переходные положения

До принятия законодательства, регулирующего приобретение и лишение гражданства Донецкой Народной Республики, в понимании настоящего Закона гражданами Донецкой Народной Республики являются лица, официально пребывающие на территории Донецкой Народной Республики.