В целях организации лицензирования фармацевтической деятельности и приведения нормативных правовых актов в соответствие с законодательством Донецкой Народной Республики, на основании пункта 35 части 3 статьи 10, части 4 статьи 11 Закона Донецкой Народной Республики от 27 февраля 2015 года № 18-IНС «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» Совет Министров Донецкой Народной Республики

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (прилагается).

2. Признать утратившим силу Постановление Совета Министров Донецкой Народной Республики от 09 апреля 2015 года № 5-9 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

3. Настоящее Постановление вступает в силу со дня официального опубликования.

Перечень документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

К заявлению о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии лично или через уполномоченное им лицо прилагает следующие документы:

1. Заверенную копию свидетельства о государственной регистрации соискателя лицензии;

2. Заверенную копию справки о включении соискателя лицензии в Реестр статистических единиц;

3. Выписку из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц-предпринимателей Донецкой Народной Республики;

4. Заверенные копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на право собственности или иного законного основания для использования зданий, помещений, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;

5. Заверенные копии должностных инструкций;

6. Сведения о наличии техники и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности;

7. Заверенные копии устава (при наличии) и штатного расписания;

8. Заверенные копии документов, подтверждающих назначение ответственных лиц по охране труда, прохождения ими обучения и проверки знаний по охране труда, правил эксплуатации электроустановок, выполнения работ повышенной опасности (при наличии) и пожарной безопасности;

9. Заверенную копию выданного в установленном порядке заключения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики о соответствии здания, помещения требованиям санитарного законодательства Донецкой Народной Республики для осуществления фармацевтической деятельности;

10. Сведения об образовательном, профессиональном и квалификационном уровне персонала, состоящего в штате соискателя лицензии или привлекаемого им на законном основании для осуществления фармацевтической деятельности;

11. Заверенную копию документа, подтверждающего полномочия уполномоченного лица соискателя лицензии (в случае подачи заявления соискателем лицензии через уполномоченное им лицо).

При подаче заявления в орган лицензирования соискатель лицензии предъявляет оригиналы документов, указанных в пунктах 1, 2, 4, 5, 7—9, 11 настоящего Перечня.

Соискатель лицензии несет ответственность за достоверность предоставленной информации в соответствии с законодательством Донецкой Народной Республики.