С целью обеспечения функционирования информационных систем в сфере здравоохранения, руководствуясь частью 3 статьи 102 Закона Донецкой Народной Республики «О здравоохранении», пунктами 11, 13 Положения о Министерстве здравоохранения Донецкой Народной Республики, утвержденного Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики от 10 января 2015 года № 1-33,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок ведения информационных систем в сфере здравоохранения (далее – Порядок), прилагается.

2. Руководителям учреждений здравоохранения Донецкой Народной Республики и органов, уполномоченных на осуществление управления муниципальной системой здравоохранения, обеспечить соблюдение Порядка.

3. Сектору правовой работы отдела правового и кадрового обеспечения Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики обеспечить представление настоящего Приказа в Министерство юстиции Донецкой Народной Республики для государственной регистрации.

4. Ответственность за исполнение настоящего Приказа возложить на руководителей учреждений здравоохранения Донецкой Народной Республики и органов, уполномоченных на осуществление управления муниципальной системой здравоохранения.

5. Контроль исполнения настоящего Приказа возложить на директора Департамента организации оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики.

6. Настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

I. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок ведения информационных систем в сфере здравоохранения (далее – Порядок) определяет последовательность осуществления отдельных действий по реализации функций ведения информационных систем в сфере здравоохранения и сроки предоставления первичных данных о медицинской деятельности.

1.2. Информационные системы в сфере здравоохранения создаются в целях реализации полномочий и обеспечения информационной поддержки деятельности Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики, органов, уполномоченных на осуществление управления муниципальной системой здравоохранения, учреждений здравоохранения и населения Донецкой Народной Республики (далее – пользователи).

1.3. Информационные системы учреждений здравоохранения (далее – ИС УЗ) предназначены для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, необходимой для автоматизации процессов оказания и учета медицинской помощи (услуг) и информационной поддержки медицинских работников, включая информацию об оказываемой пациенту медицинской помощи (услугах) и деятельности учреждений здравоохранения.

1.4. Республиканский орган исполнительной власти в сфере здравоохранения определяет операторов информационных систем учреждений здравоохранения.

1.5. Участниками электронного взаимодействия в рамках ИС УЗ являются республиканский орган исполнительной власти в сфере здравоохранения, операторы и пользователи.

1.6. Ведение ИС УЗ основывается на следующих принципах:

1.6.1. Единство организационно-методического обеспечения ИС УЗ.

1.6.2. Обеспечение защиты персональных данных и защиты информации, содержащихся в ИС УЗ, осуществляется в соответствии с Законом Донецкой Народной Республики «Об информации и информационных технологиях» и Законом Донецкой Народной Республики «О персональных данных».

1.6.3. Обеспечение авторизованного доступа к ИС УЗ.

1.6.4. Возможность интеграции ИС УЗ с иными информационными системами.

1.6.5. Однократный ввод и многократное использование первичной информации (полученной от медицинского работника, пациента, должностного лица), в том числе для целей управления здравоохранением.

1.6.6. Использование электронных документов, которые подписаны усиленной электронной подписью, в качестве основного источника первичной информации в ИС УЗ.

1.6.7. Обеспечение совместимости информационных систем.

1.6.8. Создание ИС УЗ по модели «программное обеспечение как услуга».

1.6.9. Централизованное управление разработкой, внедрением и сопровождением ИС УЗ на основании единой технологической политики с учетом республиканских и адаптированных к отечественным условиям международных стандартов в области медицинской информатики.

1.6.10. Соблюдение единства электронной медицинской карты вне зависимости от источников финансового обеспечения оказанной медицинской помощи (услуг).

1.6.11. Принятие решения о модернизации используемых ИС УЗ и разработке новых информационных систем с учетом возможного сохранения существующих программно-технических средств.

II. Порядок соблюдения условий использования информационных систем учреждений здравоохранения

2.1. ИС УЗ должны обеспечивать соблюдение следующих условий:

2.1.1. Информационную поддержку принятия управленческих решений в учреждении здравоохранения.

2.1.2. Мониторинг и управление потоками пациентов (электронная регистратура).

2.1.3. Ведение электронных медицинских карт пациентов.

2.1.4. Возможность применения телемедицинских технологий в процессе оказания медицинской помощи (услуг).

2.1.5. Учет проведения диспансеризации, профилактических медицинских осмотров.

2.1.6. Организацию процессов планирования учета и анализа иммунопрофилактики инфекционных болезней.

2.1.7. Иные функциональные возможности по решению оператора информационной системы, соответствующие назначению ИС УЗ.

2.1.8. Защиту информации в соответствии с требованиями части 4 статьи 23 Закона Донецкой Народной Республики «Об информации и информационных технологиях».

2.1.9. Предотвращение несанкционированного доступа к информации и (или) передачи ее лицам, не имеющим права на доступ к информации в ИС УЗ.

2.1.10. Своевременное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации в ИС УЗ.

2.1.11. Предупреждение возможности неблагоприятных последствий нарушения порядка доступа к информации в ИС УЗ.

2.1.12. Возможность незамедлительного восстановления информации, модифицированной или уничтоженной вследствие несанкционированного доступа к ней.

2.2. С целью информационной поддержки принятия управленческих решений в ИС УЗ должно быть реализовано:

2.2.1. Автоматизированное формирование форм статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения.

2.2.2. Автоматизированное проведение контроля качества оказания медицинской помощи (услуг) на основе данных электронной медицинской карты пациента (электронной истории болезни).

2.2.3. Формирование аналитической, справочной информации для руководителей учреждения здравоохранения.

2.2.4. Сбор, хранение и обработка информации об обеспеченности отдельных категорий пациентов лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.

2.2.5. Автоматизированный учет запасов, списания лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания и медицинских изделий и формирование отчетных форм для анализа информации об использовании и потребности в лекарственных препаратах, специализированных продуктах лечебного питания и медицинских изделиях.

2.3. Функция мониторинга и управления потоками пациентов (электронная регистратура) с использованием ИС УЗ должна включать:

2.3.1. Управление и планирование потоков пациентов при оказании медицинской помощи (услуг) в амбулаторных и стационарных условиях (формирование расписания приема специалистов, учет и планирование занятости коечного фонда).

2.3.2. Мониторинг доступности записи на прием к врачу, получения различных видов медицинской помощи (услуг).

2.3.3. Учет населения, прикрепленного к учреждению здравоохранения и медицинскому работнику.

2.4. При ведении электронной медицинской карты пациента в ИС УЗ должно обеспечиваться следующее:

2.4.1. Сбор, систематизация и обработка сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь (услуги), а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, осмотры и освидетельствования при оказании медицинской помощи (услуг) с ведением утвержденной приказами Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики первичной учетной медицинской документации.

2.4.2. Назначение диагностических исследований и формирование направления на диагностические исследования с рабочего места врача, реализованное для всех подразделений учреждения здравоохранения, получение результатов диагностических исследований в виде электронных документов, медицинских заключений и (или) ссылок на изображения из системы хранения результатов диагностических исследований (архив медицинских изображений), которая может быть удаленной, самостоятельной и не входящей в состав ИС УЗ, полностью интегрированной с ИС УЗ или являться ее частью.

2.4.3. Назначение лабораторных исследований и формирование направления на лабораторные исследования, получение результатов лабораторных исследований из системы хранения результатов лабораторных исследований, которая может быть удаленной, самостоятельной и не входящей в состав ИС УЗ, полностью интегрированной с ИС УЗ или являться ее частью, при этом в электронную медицинскую карту пациента поступают все лабораторные данные для всех подразделений учреждения здравоохранения.

2.4.4. Учет временной нетрудоспособности.

2.4.5. Реализация индивидуальных программ реабилитации.

2.4.6. Выдача медицинских заключений, справок, рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия в форме электронных документов и на бумажных носителях.

2.4.7. Выдача медицинских документов (их копий), отражающих состояние здоровья пациента, и выписок из них в форме электронных документов и на бумажных носителях.

2.5. Организация учета профилактической работы с использованием ИС УЗ предусматривает проведение учета диспансеризации, профилактических медицинских осмотров, иных профилактических мероприятий, учет пациентов, прошедших профилактические медицинские осмотры, диспансеризацию, формирование списков пациентов, которым необходимо пройти диспансеризацию, профилактические медицинские осмотры, а также автоматизированное выявление случаев, требующих реагирования и контроля предпринятых мер, мониторинг необходимости направления пациента на более высокий уровень оказания медицинской помощи.

2.6. Организация процессов планирования учета и анализа иммунопрофилактики инфекционных болезней с использованием ИС УЗ должна обеспечивать ведение и учет данных по осуществлению иммунопрофилактики инфекционных болезней, в том числе данных медицинских осмотров и поствакцинальных осложнений в рамках календаря профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям, статистической и аналитической отчетности для контроля и анализа охвата иммунизацией населения.

III. Организация ведения ИС УЗ и сроки предоставления первичных данных о медицинской деятельности

3.1. Первичные данные о медицинской деятельности – документированные персональные данные о лицах, которые участвуют в оказании медицинской помощи (услуг), и о лицах, которым оказываются медицинская помощь (услуги), при осуществлении профессиональной деятельности по оказанию медицинской помощи (услуги), проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональной деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, получаемые от пациентов и медицинских работников.

3.2. Ведение ИС УЗ осуществляется с целью:

3.2.1. Обмена документированными сведениями, содержащимися в ИС УЗ.

3.2.2. Поиска информации по различным реквизитам.

3.2.3. Хранения, обеспечения резервного копирования и защиты сведений, содержащихся в ИС УЗ.

3.2.4. Актуализации сведений, содержащихся в ИС УЗ, посредством регистрации и учета новых документов, а также перевода в архивный режим хранения документов, которые в установленном порядке признаны недействующими.

3.2.5. Составления аналитических отчетов по запросам заинтересованных лиц.

3.2.6. Ведения журнала операций, произведенных со сведениями ИС УЗ.

3.3. Технические и программные средства информационной системы должны соответствовать требованиям, указанным в разделе V Правил применения единых требований к элементам государственных информационных систем, утвержденных приказом Министерства связи Донецкой Народной Республики от 12 января 2018 года № 7, зарегистрированным в Министерстве юстиции Донецкой Народной Республики 02 февраля 2018 года под регистрационным № 24603 и обеспечивать:

3.3.1. Размещение информации на государственном языке.

3.3.2. Автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в ИС УЗ, с фиксацией всех действий по размещению, изменению и удалению информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках информационного взаимодействия, осуществлявших указанные действия.

3.3.3. Бесперебойную работу по ведению баз данных, защите информационных ресурсов от несанкционированного доступа, доступ участников информационного взаимодействия.

3.3.4. Возможности получения информации из ИС УЗ в виде электронных документов, электронных сообщений или на бумажных носителях.

3.4. Операторы информационных систем обеспечивают достоверность, полноту и актуальность информации, размещаемой в ИС УЗ, а также ее соответствие утвержденным формам статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, инструкциям по их заполнению, утвержденных Министерством здравоохранения Донецкой Народной Республики.

3.5. Участники электронного взаимодействия в рамках ИС УЗ предоставляют первичные данные о медицинской деятельности в информационные системы в течение 1 рабочего дня с момента оказания пациенту медицинской помощи (услуги) или с момента изменения персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинской помощи (услуг), и о лицах, которым оказывается медицинская помощь (услуги).

Размещение информации в ИС УЗ осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи за исключением информации, получаемой в автоматическом режиме от медицинских приборов, аппаратов и другого медицинского оборудования.

3.6. Оператор ИС УЗ самостоятельно, либо совместно с субъектом хозяйственной деятельности, обеспечивающим поддержку и размещение информационной системы (на договорной основе), обеспечивает функционирование ИС УЗ, доступ к информации, размещаемой в ней, ее защиту, а также доступ пользователей к информации, размещаемой в информационных системах.

3.7. В случае выявления несоответствия информации условиям, установленным настоящим Порядком, оператор ИС УЗ в срок не позднее одного календарного дня, следующего за днем выявления несоответствия, формирует и направляет пользователю информации, предоставившему в информационную систему соответствующую информацию, протокол в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью ответственного исполнителя оператора информационной системы, с указанием причины возврата.

3.8. Обмен информацией между информационными системами учреждений здравоохранения осуществляется в электронной форме через защищенные каналы связи путем репликации, под которой для целей настоящего Порядка понимается способ копирования баз данных, обеспечивающий взаимную согласованность содержащейся в ИС УЗ информации путем автоматизированной синхронизации выборочных сведений, содержащихся в базах данных указанных систем.

3.9. Предоставление доступа к персональным данным, содержащимся в ИС УЗ, и обработка указанных данных осуществляются в соответствии с Законом Донецкой Народной Республики «О персональных данных».

3.10. Внесение изменений в информацию, содержащуюся в ИС УЗ, проводится оператором в течение 1 рабочего дня с момента оказания пациенту медицинской помощи (услуги) или с момента изменения персональных данных о лицах, которые участвуют в оказании медицинской помощи (услуг), и о лицах, которым оказывается медицинская помощь (услуги).

3.11. В качестве идентификатора сведений о физическом лице в ИС УЗ используются:

3.11.1. Регистрационный номер учетной карточки налогоплательщика.

3.11.2. Серия и номер документа, удостоверяющего личность.

3.12. В качестве идентификатора сведений о юридическом лице используется идентификационный код юридического лица.

3.13. Использование иных уникальных идентификаторов в ИС УЗ не допускается.

3.14. Сведения, в том числе первичные данные о медицинской деятельности (далее – сведения), содержащиеся в информационных системах, хранятся в бумажной и электронной форме.

3.15. Сведения архивируются и хранятся в соответствии с законодательством об архивном деле. После истечения срока, установленного для хранения копий документов в бумажной и электронной форме, они подлежат уничтожению в соответствии с действующим законодательством Донецкой Народной Республики на основании акта об их уничтожении.

3.16. При несоответствии записей в бумажной и электронной форме приоритет имеют записи в бумажной форме.

3.17. Каждой записи, содержащейся в ИС УЗ, и каждому документу присваивается уникальный регистрационный номер. Уникальный регистрационный номер должен присваиваться информационной системой автоматически и не иметь возможности корректировки со стороны оператора.