С целью предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни и здоровью граждан, окружающей среде Донецкой Народной Республики, возможность которого связана с осуществлением юридическими лицами, физическими лицами-предпринимателями, филиалами юридических лиц-нерезидентов хозяйственной деятельности в сфере использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), руководствуясь частью 1 статьи 7 Закона Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности», Перечнем распределения полномочий между органами исполнительной власти по вопросу лицензирования отдельных видов хозяйственной деятельности, утверждённым Постановлением Президиума Совета Министров Донецкой Народной Республики от 28 марта 2016 г. № 4-1 (в редакции Постановления Правительства Донецкой Народной Республики от 2 июля 2020 г. № 31-3),

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности в сфере использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), которые прилагаются.

2. Сектору лицензирования Министерства по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий Донецкой Народной Республики обеспечить предоставление настоящего Приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Донецкой Народной Республики.

3. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.

4. Настоящий Приказ вступает в силу через десять дней со дня его официального опубликования.

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности, в сфере использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)

I. Общие положения

1. Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности в сфере использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (далее – лицензионные условия) разработаны с целью предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни и здоровью граждан, окружающей среде Донецкой Народной Республики, возможность которого связана с осуществлением юридическими лицами, физическими лицами-предпринимателями, филиалами юридических лиц-нерезидентов хозяйственной деятельности в сфере использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) (далее – ИИИ) и определяют организационные, технологические, квалификационные и другие специальные требования, обязательные при осуществлении хозяйственной деятельности в сфере использования ИИИ.

2. В настоящих лицензионных условиях используются следующие термины:

использование ИИИ – деятельность, включающая в себя выполнение работ (оказание услуг) по конструированию, проектированию, производству, хранению, эксплуатации, техническому обслуживанию, утилизации ИИИ, а также проектированию, конструированию, изготовлению средств радиационной защиты ИИИ;

конструирование – работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия;

проектирование – работы по разработке проектной документации на установки, содержащие ИИИ, или на средства радиационной защиты ИИИ;

размещение ИИИ – работы по разработке проекта размещения установок, содержащих ИИИ, а также работы по монтажу и введению установок в эксплуатацию;

техническое обслуживание ИИИ – работы по проведению контроля технического состояния и физико-технических параметров установок, содержащих ИИИ, включая пуско-наладочные работы и ремонт;

утилизация ИИИ – работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих ИИИ;

хранение ИИИ – работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих ИИИ, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания;

эксплуатация ИИИ – совокупность видов работ, направленных на достижение безопасным путём цели деятельности с ИИИ.

Термины и понятия, используемые в настоящих Лицензионных условиях, употребляются в значении, приведенном в Законе Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» от 16 марта 2015 года № 18-IHC, а так же в ходе правоприменения настоящих лицензионных условий применяются действующие на территории Донецкой Народной Республики (согласно части 2 статьи 86 Конституции Донецкой Народной Республики, Постановления Совета Министров Донецкой Народной Республики от 02 июня 2014 года № 9-1 «О применении законов на территории Донецкой Народной Республики в переходный период» (с изменениями)) нормативные правовые акты: Закон Украины «Об использовании ядерной энергии и радиационной безопасности» от 08 февраля 1995 года № 39/95-ВР, Закон Украины «О защите человека от влияния ионизирующего излучения» от 14 января 1998 года № 15/98-ВР, Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности Украины, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Украины № 54 от 02.02.2005 года, зарегистрированные в министерстве юстиции Украины 20.05.2005 года, регистрационный № 552/10832 (далее – ОСПУ), Нормы радиационной безопасности Украины. Государственные гигиенические нормативы, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Украины от 01.12.1997 года № 62 (далее – НРБУ), «Глоссарий МАГАТЭ по вопросам безопасности. Терминология, используемая в области ядерной безопасности и радиационной защиты. Издание 2007 года».

3. Действие настоящих лицензионных условий распространяется на юридических лиц, филиалы юридических лиц-нерезидентов и физических лиц-предпринимателей, осуществляющих или намеревающихся осуществлять деятельность в сфере использования ИИИ на территории Донецкой Народной Республики (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

4. Лицензиат обязан соблюдать, а соискатель лицензии — соответствовать требованиям настоящих лицензионных условий, а также требованиям нормативных правовых актов в сфере ядерной и радиационной безопасности, которые действуют на территории Донецкой Народной Республики (согласно части 2 статьи 86 Конституции Донецкой Народной Республики, Постановления Совета Министров Донецкой Народной Республики от 02 июня 2014 года № 9-1 «О применении законов на территории Донецкой Народной Республики в переходный период» (с изменениями).

II. Организационные требования

5. Осуществление лицензиатом хозяйственной деятельности в сфере использования ИИИ разрешается при условии наличия лицензии и проводится в соответствии с законами, действующими на территории Донецкой Народной Республики, настоящими лицензионными условиями, нормами, правилами и стандартами по радиационной безопасности, которые определены с учётом специфики деятельности с ИИИ, нормами и правилами по охране труда, экологическими и санитарно-эпидемиологическими нормами и правилами, особыми условиями действия лицензии, основными из которых являются: Закон Украины «Об использовании ядерной энергии и радиационной безопасности» от 08 февраля 1995 года № 39/95-ВР, Закон Украины «О защите человека от влияния ионизирующего излучения» от 14 января 1998 года № 15/98-ВР, ОСПУ, НРБУ.

6. Лицензиат при проведении лицензируемого вида деятельности обязан иметь:

здания, сооружения и помещения, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании и отвечающие санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности, установленным ОСПУ, НРБУ, технической документации ИИИ;

оборудование на праве собственности или на ином законном основании для выполнения работ (оказания услуг), которое необходимо для осуществления лицензируемой деятельности (для организаций, осуществляющих эксплуатацию, техническое обслуживание, производство ИИИ), и отвечающее санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности, установленным ОСПУ, НРБУ, технической документацией ИИИ;

ИИИ (для организаций, осуществляющих эксплуатацию, производство и хранение ИИИ);

систему учёта ИИИ (для организаций, осуществляющих эксплуатацию, производство и хранение ИИИ);

системы производственного контроля радиационной защиты, учёта и контроля индивидуальных доз облучения персонала, отвечающие санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности в соответствии с требованиями ОСПУ (для организаций, осуществляющих эксплуатацию, производство, техническое обслуживание и размещение ИИИ);

соответствующее разрешение на осуществление работ с ИИИ, которое подтверждает выполнение санитарно-эпидемиологического законодательства;

штатный персонал работников.

7. Лицензиат несёт ответственность за сохранность и физическую защиту ИИИ и обеспечивает условия их использования, хранения и учёта, которые исключают бесконтрольный и несанкционированный доступ к ним (в том числе утерю).

8. Прекращение лицензиатом разрешённого вида деятельности при любых обстоятельствах (в том числе в случае аннулирования лицензии) не освобождает его от ответственности за радиационную защиту персонала и радиационную безопасность ИИИ до момента передачи их другим субъектам хозяйствования с ИИИ. Условием прекращения лицензиатом разрешённой деятельности в полном объёме является передача ИИИ юридическим лицам (филиалам юридических лиц-нерезидентов, физическим лицам-предпринимателям) в порядке, определенном требованиями ОСПУ.

III. Квалификационные требования

9. Лицензиат осуществляет свою деятельность при условии наличия в штате работников, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по радиационной безопасности, соответствующие требованиям и характеру заявленных работ (услуг). Требования к квалификации персонала устанавливаются лицензиатом с учетом требований технической документации ИИИ, с которым выполняются работы.

10. Дополнительное профессиональное образование по радиационной безопасности должно осуществляться в рамках организации дополнительного профессионального образования с получением удостоверения о повышении квалификации.

11. Лицензиат обеспечивает проверку знаний по вопросам радиационной безопасности лица, на которое возложена ответственность за радиационную безопасность, персонала категории «А» в соответствии с требованиями ОСПУ.

12. Не допускаются к работе персонал и должностные лица, которые не прошли обучение и проверку знаний по вопросам радиационной безопасности.

IV. Технические требования

13. Лицензиат обязан иметь техническую документацию на ИИИ (для организаций, осуществляющих эксплуатацию, техническое обслуживание, конструирование, производство, хранение).

14. Лицензиат обеспечивает эксплуатацию ИИИ в соответствии с требованиями технической документации.

15. Организации, осуществляющие эксплуатацию, техническое обслуживание, конструирование, производство ИИИ обязаны иметь материально-техническую базу, которая соответствует требованиям технической документации на ИИИ.

16. Услуги по техническому обслуживанию ИИИ предоставляются только юридическим лицам, филиалам юридических лиц-нерезидентов или физическим лицам предпринимателям, имеющим лицензии на использование ИИИ.

17. Технологическое оборудование, устройства, инструменты и средства измерения должны содержаться в исправном техническом состоянии и своевременно проходить техническое обслуживание и поверку.

18. Техническое обслуживание ИИИ проводится в соответствии с технической документацией.

19. Эксплуатация оборудования, содержащего ИИИ, после проведения технического обслуживания разрешается только после выполнения требований по радиационной безопасности, которые предъявляются производителями ИИИ и изложены в технической документации.

20. Производство и конструирование ИИИ должно осуществляется в соответствии с проектно-конструкторской документацией, прошедшей согласование в порядке, установленном законодательством Донецкой Народной Республики: Законом Донецкой Народной Республики «О защите прав потребителей», Законом Украины «О подтверждении соответствия», Законом Украины «Об общей безопасности непищевой продукции»; ДСТУ ГОСТ 15.001:2009 «Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения», Перечня продукции, подлежащего обязательной сертификации в Украине, утвержденного приказом Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики 01.02.2005 № 28, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 4 мая 2005 за № 466/10746.

21. Размещение ИИИ проводится в соответствии с проектной документацией, прошедшей согласование в порядке, установленном законодательством Донецкой Народной Республики: Временным положением об архитектурно-строительной деятельности в Донецкой Народной Республике, утвержденном Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики №14-39 от 06.11.2017, Законом Донецкой Народной Республики «О пожарной безопасности», Законом Донецкой Народной Республики «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения».

22. Электрооборудование ИИИ должно соответствовать требованиям Правил устройства электроустановок, утвержденных приказом Министерства труда и социальной политики Украины от 21.06.2001г. № 272 и эксплуатироваться в соответствии с требованиями Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей, утвержденных приказом Министерства топлива и энергетики Украины от 25 июля 2006 г. № 258, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 25 октября 2006 г. под регистрационным № 1143/13017.

V. Требования безопасности

23. Лицензиат осуществляет хозяйственную деятельность только с той целью и теми ИИИ, с использованием таких установок, оборудования, помещений и технологических регламентов, только в том месте или на той территории, сведения о которых содержатся в материалах (документах), на основании которых выдана лицензия.

24. Деятельность с конкретными ИИИ лицензиат осуществляет в соответствии с инструктивно-распорядительной документацией:

по радиационной безопасности, которая определяет требования и процедуры, гарантирующие радиационную безопасность при проведении конкретных работ с конкретными ИИИ;

по предупреждению аварий, пожаров и ликвидации их последствий, которая должна включать: описание возможных радиационных аварий и радиационных последствий; мероприятия по ликвидации (минимизации) последствий радиационных аварий; требования относительно проверки технического состояния ИИИ с целью предупреждения неисправностей, которые могут привести к радиационным авариям во время их использования;

планов мероприятий по защите персонала лицензиата и населения в случае возникновения радиационной аварии (аварийный план).

Инструктивно-распорядительная документация разрабатывается и утверждается лицензиатом, и согласовывается в соответствии с требованиями НРБУ и ОСПУ.

25. Лицензиат назначает ответственное лицо за соблюдение норм, правил и стандартов по радиационной безопасности (за исключением организаций, осуществляющих проектирование ИИИ и средств защиты ИИИ).

26. Лицензиат назначает ответственное лицо за учёт и хранение ИИИ (для организаций, осуществляющих эксплуатацию, производство и хранение ИИИ).

27. Лицензиат (за исключением организаций, осуществляющих хранение, проектирование ИИИ и средств защиты ИИИ):

27.1. Назначает лиц, ответственных за:

организацию и ведение радиационного контроля;

организацию и осуществление обучения, а также проверку знаний у персонала по вопросам радиационной безопасности.

27.2. Определяет и утверждает перечень лиц, отнесённых к категориям «А» и «Б», в соответствии с требованиями ОСПУ и НРБУ.

27.3. Организует своевременное прохождение персоналом категории «А» медицинских осмотров, в соответствии с требованиями ОСПУ.

27.4. Допускает к работе персонал категории «А» в порядке, предусмотренном ОСПУ.

27.5. Адаптирует условия труда для беременных женщин из числа персонала категории «А» таким образом, чтобы обеспечить непревышение лимитов доз, установленных НРБУ.

27.6. Обеспечивает с учетом требований, которые предъявляются ОСПУ, производителями ИИИ и изложены в технической документации:

средствами индивидуальной защиты персонал;

проведение индивидуального дозиметрического контроля локального и общего облучения с использованием индивидуальных дозиметров для женщин детородного возраста (до 45 лет), которые относятся к персоналу категории «А»;

радиационный контроль с использованием приборов, которые своевременно прошли метрологическую аттестацию и поверку;

оформление результатов радиационного (дозиметрического) контроля, сохранение соответствующих данных, а также анализ полученных результатов.

27.7. Ведёт регистрацию индивидуальных доз персонала (за исключением организаций, осуществляющих хранение ИИИ, проектирование ИИИ и средств защиты ИИИ).

27.8. Разрабатывает и согласовывает в соответствии с требованиями ОСПУ Программу радиационного (дозиметрического) контроля, которая должна включать:

вид, объём и периодичность контроля;

объекты контроля, в том числе помещения, в которых должен осуществляться контроль;

параметры, которые контролируются;

перечень необходимых дозиметрических устройств;

контрольные и допустимые уровни параметров, которые контролируются.

27.9. Устанавливает и согласовывает в соответствии с требованиями ОСПУ Контрольные уровни радиационной безопасности.

27.10. С целью выполнения Программы радиационного (дозиметрического) контроля создаёт Службу радиационной безопасности. Программа радиационного (дозиметрического) контроля может выполняться сторонней организацией. Служба радиационной безопасности лицензиата или организация, производящая радиационный (дозиметрический) контроль по договору, должны быть аттестованы на проведение таких работ в соответствии с действующим Законом Донецкой Народной Республики «Об аккредитации в республиканской системе аккредитации», закона Украины «О метрологии и метрологической деятельности», ДСТУ 19011-2012 «Наставления по осуществлению аудита систем управления».

28. Лицензиат несёт ответственность за радиационную защиту персонала и радиационную безопасность ИИИ при осуществлении лицензируемой деятельности.

29. При возникновении любой ситуации или обстоятельств, которые привели к нарушениям норм и правил радиационной безопасности, лицензиат должен в течение суток проинформировать Государственную инспекцию по ядерной и радиационной безопасности МЧС ДНР.

30. В случае установления факта радиационной аварии или радиационного инцидента лицензиат должен немедленно:

начать соответствующие действия для устранения нарушений или, в случае аварии, действия, предусмотренные документами, регламентирующими аварийные процедуры;

провести служебное расследование причин и обстоятельств нарушений или аварии.