С целью установления порядка лицензирования и требований к хозяйственной деятельности, связанной с ввозом в Донецкую Народную Республику и вывозом из Донецкой Народной Республики наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в соответствии с Законом Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности», Законом Донецкой Народной Республики «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики», Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики «О реализации отдельных положений Закона Донецкой Народной Республики от 20.03.2015 № 28-IНС «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики» и внесении изменений в Перечень распределения полномочий между органами исполнительной власти по вопросу лицензирования отдельных видов хозяйственной деятельности, утвержденный Постановлением Президиума Совета Министров Донецкой Народной Республики от 28.03.2016 № 4-1» от 17 декабря 2016 № 13-5, руководствуясь п.п. 22 п. 2.1. Положения о Министерстве промышленности и торговли Донецкой Народной Республики, утверждённого Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики от 12 февраля 2016 г. № 1-32

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Положение о лицензировании хозяйственной деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (прилагается).

2. Утвердить Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (прилагается).

3. Главному специалисту отдела лицензирования и технического регулирования О.Е. Хоруженко совместно с юридическим отделом обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерстве юстиции Донецкой Народной Республики.

4. Контроль за исполнением данного приказа возложить на директора департамента развития торговли и потребительского рынка Министерства промышленности и торговли Донецкой Народной Республики Рыбакова К.С.

5. Настоящий приказ вступает в законную силу через 10 дней после государственной регистрации и подлежит официальному опубликованию в соответствии со статьями 42, 43 Закона Донецкой Народной Республики «О нормативных правовых актах».

• Положение о лицензировании хозяйственной деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

  I. Общие положения

  1.1. Настоящее Положение о лицензировании хозяйственной деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее — Положение) разработано в соответствии с Законом Донецкой Народной Республики  «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности», Законом Донецкой Народной Республики  «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики», и устанавливает  порядок лицензирования ввоза в Донецкую Народную Республику  и вывоза из Донецкой Народной Республики (далее — ввоз (вывоз)) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

  1.2. Лицензию на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров выдает Министерство промышленности и торговли Донецкой Народной Республики (далее – Орган лицензирования) в порядке, установленном Законом Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» и настоящим Положением.

  1.3. Субъект хозяйствования может получить лицензию на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при наличии лицензии на перевозку и, при необходимости, на другие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

  1.4. Согласно пункту 12 статьи 27 Закона Донецкой Народной Республики «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики», ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров воинскими частями и подразделениями республиканских органов исполнительной власти, в которых законодательством Донецкой Народной Республики предусмотрена военная служба, в целях обеспечения их деятельности осуществляется без лицензии в порядке, установленном Советом Министров Донецкой Народной Республики.

  1.5. В соответствии с абзацем четвертым пункта 3 статьи 27 Закона Донецкой Народной Республики  «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики», разрешается осуществлять ввоз (вывоз) отдельных прекурсоров, внесённых в Таблицу  III  Списка IV, без оформления лицензии.

  II. Объекты лицензирования

  2.1. Объектом лицензирования являются деятельность по:

  1) ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I и II, и их прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I Списка IV;

  2) ввозу (вывозу) психотропных веществ, внесенных в Список III и их прекурсоров, внесенных в Таблицу II и Таблицу III Списка IV.

  III. Субъекты лицензирования

  3.1. Субъектами лицензирования являются:

  1) государственные унитарные предприятия, осуществляющие ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I и II, и их прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I Списка IV;

  2) юридические лица независимо от их форм собственности, осуществляющие    ввоз (вывоз) психотропных веществ, внесенных в Список III и  их прекурсоров, внесенных в Таблицу II и Таблицу III Списка IV.

  3.2. Указанные в подпункте 3.1. настоящего Положения субъекты хозяйствования (далее — Лицензиат) должны быть зарегистрированы в порядке, установленном Постановлением Президиума Совета Министров Донецкой Народной Республики от 29.09.2014 № 36-10.

  3.3. В соответствии с абзацем третьим пункта 3 статьи 27 Закона Донецкой Народной Республики «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики», физические лица – предприниматели не вправе осуществлять деятельность по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

  IV. Подача заявления на выдачу лицензий

  4.1. Лицензия выдается соискателю лицензии по результатам рассмотрения представленного в Орган лицензирования заявления установленной формы (Приложение 1), в котором указывается:

  1) наименование юридического лица;

  2) местонахождение (юридический адрес);

  3) идентификационный код юридического лица;

  4) банковские реквизиты юридического лица;

  5) лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров и их количество.

  4.2. К заявлению о выдаче лицензии прилагаются документы, исчерпывающий перечень которых определен Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики от 10 марта 2017 г. № 3-6.

  4.3. Документы, прилагаемые к заявлению,  принимаются согласно Описи  документов, предусмотренных для получения лицензии на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (Приложение 2). Копии документов, прилагаемые к заявлению, заверяются подписью и печатью заявителя.

  4.4. Заявление о выдаче лицензии остается без рассмотрения, если:

  1) заявление подано (подписано) лицом, не имеющим на это полномочий;

  2) документы оформлены с нарушением требований законодательства и настоящего Положения;

  3) в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц-предпринимателей отсутствуют сведения о заявителе или имеются сведения о нахождении юридического лица в  состоянии  прекращения путем ликвидации   или   о   государственной   регистрации   его   прекращения.

  4.5. Орган лицензирования принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче в срок не позднее, чем 30 (тридцать)  рабочих дней от даты поступления заявления о выдаче лицензии и документов, прилагаемых к заявлению.

  4.6. Сообщение о принятии решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии направляется (выдается) заявителю в письменной форме в течение  3 (трех) рабочих дней от даты принятия соответствующего решения. В решении об отказе в выдаче лицензии указываются основания такого отказа.

  4.7. Основаниями для принятия решения об отказе в выдаче лицензии является:

  1) недостоверность данных в документах, поданных заявителем, для получения лицензии;

  2) несоответствие соискателя лицензии согласно поданным документам лицензионным условиям  ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

  4.8. В случае отказа в выдаче лицензии на основании выявления недостоверных данных в документах, представленных соискателем лицензии, юридическое лицо после устранения соответствующих недостатков может подать в орган лицензирования новое заявление о выдаче лицензии в установленном Законом порядке.

  4.9. В случае отказа в выдаче лицензии на основании несоответствия заявителя лицензионным условиям, установленным для вида хозяйственной деятельности, указанного в заявлении о выдаче лицензии, юридическое лицо может подать в орган лицензирования новое заявление о выдаче лицензии после устранения причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии.

  4.10. Об оставлении заявления о выдаче лицензии без рассмотрения заявителю сообщается в письменной форме с указанием оснований оставления заявления о выдаче лицензии без рассмотрения в сроки, предусмотренные для выдачи лицензии.

  После устранения причин, которые были основанием для вынесения решения об оставлении заявления о выдаче лицензии без рассмотрения, заявитель может повторно подать заявление о выдаче лицензии, которое рассматривается в порядке, установленном настоящим Положением.

  4.11. На территории Донецкой Народной Республики орган лицензирования использует бланк лицензии единого образца.

  4.12. В лицензии указываются:

  1) наименование органа лицензирования, выдавшего лицензию;

  2) вид хозяйственной деятельности, указанный согласно Закону Донецкой Народной Республики «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики», на право осуществления которого выдается лицензия;

  3) наименование юридического лица;

  4) идентификационный код юридического лица;

  5) местонахождение юридического лица;

  6) дата принятия и номер решения о выдаче лицензии;

  7) срок действия лицензии;

  8) должность, фамилия и инициалы лица, выдавшего лицензию;

  9) дата выдачи лицензии;

  10) указывается лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров и их количества (на обратной стороне бланка лицензии);

  11) наличие приложений, в которых указывается лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров и их количества (с указанием количества листов). В приложении указывается номер лицензии, дата выдачи, подписывается ответственным лицом органа, выдавшего лицензию.

  4.13. За выдачу лицензии взимается государственная пошлина, размер и порядок зачисления которой в Республиканский бюджет Донецкой Народной Республики устанавливается Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики от 28 марта 2016г. № 4-3.

  4.14. Лицензия действует на всей территории Донецкой Народной Республики.

  V. Аннулирование лицензий

  5.1. Основаниями для аннулирования лицензии являются:

  1) заявление лицензиата об аннулировании лицензии (Приложение 3);

  2) наличие в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц — предпринимателей сведений о пребывании юридического лица в состоянии прекращения путем ликвидации;

  3) наличие акта органа лицензирования о выявлении недостоверных сведений в документах, поданных юридическим лицом для получения лицензии;

  4) наличие вступившего в силу распоряжения о повторном нарушении лицензиатом лицензионных условий;

  5) наличие акта органа лицензирования об установлении факта передачи лицензии или ее копии другому юридическому лицу для осуществления хозяйственной деятельности;

  6) наличие акта органа лицензирования о невыполнении распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий;

  7) наличие акта органа лицензирования о невозможности лицензиата обеспечить выполнение лицензионных условий, установленных для данного  вида хозяйственной деятельности;

  8) наличие акта органа лицензирования об отказе лицензиата в проведении проверки органом лицензирования или специально уполномоченным органом по вопросам лицензирования.

  5.2. Орган лицензирования принимает решение об аннулировании лицензии в течение десяти рабочих дней от даты установления оснований для аннулирования лицензии, которое вручается (направляется) лицензиату, не позднее трех рабочих дней от даты его принятия. В решении об аннулировании лицензии в обязательном порядке  указывается основание аннулирования лицензии.

  5.3. Решение об аннулировании лицензии вступает в силу через тридцать дней со дня его принятия, кроме решений об аннулировании лицензий, принятых согласно поданному заявлению лицензиата об аннулировании лицензии.

  5.4. Если лицензиат в течение этого времени подает жалобу в экспертно-апелляционный совет или суд, действие данного решения органа лицензирования останавливается до принятия соответствующего решения специально уполномоченного органа по вопросам лицензирования.

  5.5. Запись о дате и номере решения об аннулировании лицензии вносится в лицензионный реестр не позднее следующего рабочего дня после вступления в силу решения об аннулировании лицензии.

  5.6. В случае аннулирования лицензии на основании акта о повторном нарушении лицензиатом лицензионных условий, или  акта о выявлении недостоверных сведений в документах, поданных юридическим лицом для получения лицензии, или  акта об установлении факта передачи лицензии или ее копии другому юридическому лицу  для осуществления хозяйственной деятельности,  или акта о невыполнении распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий – юридическое лицо может получить новую лицензию на право осуществления этого вида хозяйственной деятельности не раньше, чем через год от даты принятия решения органа лицензирования об аннулировании предыдущей лицензии.

  VI. Выдача копий лицензий

  6.1. Копия лицензии выдается в порядке, предусмотренном настоящим Положением.

  6.2. Для получения копии лицензии, лицензиатом подаётся заявление по форме согласно Приложению 4 к настоящему Положению.

  6.3. За выдачу копии лицензии взимается плата в Республиканский бюджет Донецкой Народной Республики по соответствующему коду бюджетной классификации.

  VII. Переоформление лицензии

  7.1. Основаниями для переоформления лицензии являются:

  1) изменение наименования юридического лица (если изменение наименования не связано с реорганизацией юридического лица);

  2) изменение местонахождения юридического лица;

  3) иные основания, предусмотренные Законом Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности».

  7.2. В случае возникновения оснований для переоформления лицензии — лицензиат обязан в течение десяти рабочих дней подать Органу лицензирования заявление о переоформлении лицензии по форме согласно Приложению 5 к настоящему Положению, вместе с ранее выданной лицензией, подлежащей переоформлению, и соответствующими документами или их копиями, засвидетельствованными в установленном порядке, которые подтверждают отмеченные изменения.

  7.3. Орган лицензирования в течение трех рабочих дней с даты поступления заявления о переоформлении лицензии и документов, подтверждающих оплату за переоформление лицензии, обязано выдать переоформленную на новом бланке лицензию с учетом изменений, указанных в заявлении о переоформлении лицензии.

  7.4. За переоформление лицензии уплачивается государственная пошлина.

  7.5. В случае переоформления лицензии Орган лицензирования принимает решение о признании недействительной лицензии, которая была переоформлена, с внесением соответствующих изменений в лицензионный реестр не позднее следующего рабочего дня.

  7.6. Срок действия переоформленной лицензии не может превышать срока действия, указанного в лицензии, которая переоформлялась, в случае его установления Советом Министров Донецкой Народной Республики.

  7.7. Не переоформленная в установленный срок лицензия является недействительной.

  VIII. Дубликат лицензий

  8.1. Основаниями для выдачи дубликата лицензии являются потеря (утрата) или повреждение лицензии.

  8.2. В случае утраты лицензии лицензиат обязан  подать в  Орган лицензирования:

  1) заявление о выдаче дубликата лицензии (Приложение 6);

  2) документ, удостоверяющий внесение платы за выдачу дубликата лицензии.

  Если бланк лицензии непригоден для пользования вследствие его повреждения, лицензиат должен подать в  Орган лицензирования:

  1) заявление о выдаче дубликата лицензии (Приложение 6);

  2) непригодную для пользования лицензию;

  3) документ, удостоверяющий внесение платы за выдачу дубликата лицензии.

  8.3. Дубликат лицензии выдается в течение 3 рабочих дней со дня предоставления указанных документов.

  8.4. Срок действия дубликата лицензии не может превышать срока действия, который указан в утерянной или поврежденной лицензии.

  8.5. Лицензиат, который подал заявление и соответствующие документы для выдачи дубликата лицензии вместо потерянной или поврежденной, может осуществлять свою деятельность на основании отметки в описи о принятии заявления о выдаче дубликата лицензии на осуществление отдельного вида хозяйственной деятельности, которая выдается  Органом лицензирования в случае предоставления заявления о выдаче дубликата лицензии.

  IX. Делопроизводство

  9.1. Орган лицензирования, после поступления заявления о выдаче лицензии, формирует лицензионное дело относительно каждого субъекта, в котором хранятся документы, которые подаются субъектом хозяйствования для выдачи, переоформления лицензии, выдачи дубликатов лицензии, документы, связанные с изменением данных в документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии, а также копии решений органа лицензирования о выдаче, переоформлении и аннулировании лицензии, о выдаче дубликатов лицензии, распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий.

  Информация, которая содержится в лицензионном деле, является информацией с ограниченным доступом, кроме информации, которая заносится в лицензионный реестр.

  Срок хранения лицензионных дел составляет 5 лет после окончания срока действия лицензии или аннулирования лицензии.

  9.2. Орган лицензирования ведёт Журнал учета заявлений и выданных лицензий.

• Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

  1. Настоящие Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее – Лицензионные условия) разработаны в соответствии с Законом Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» с учетом особенностей, определенных законом Донецкой Народной Республики «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики».

  2. Объектом лицензирования являются деятельность по:

  2.1. ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I и II, и их прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I Списка IV;

  2.2. ввозу (вывозу) психотропных веществ, внесенных в Список III и их прекурсоров, внесенных в Таблицу II и Таблицу III Списка IV.

  3. Действие настоящих  Лицензионных условий распространяется на:

  3.1. государственные унитарные предприятия, осуществляющие ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I и II, и их прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I Списка IV;

  3.2. юридические лица независимо от их форм собственности, осуществляющие    ввоз (вывоз) психотропных веществ, внесенных в Список III и  их прекурсоров, внесенных в Таблицу II и Таблицу III Списка IV.

  4. Указанные в подпунктах 3.1. и 3.2. пункта 3 настоящих Лицензионных условий  субъекты хозяйствования (далее – юридические лица) должны  быть зарегистрированы в порядке, установленном законодательством Донецкой Народной Республики.

  5. Лицензионными условия, предъявляемыми к соискателю лицензии (лицензиату) при осуществлении лицензируемого вида деятельности, являются:

  5.1. Организационные требования при выполнении работ (услуг) по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров:

  1) наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений, помещений, транспортных средств и иных объектов, технической документации, необходимых для осуществления заявленных работ (услуг);

  2) наличие условий для обеспечения сохранности и учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

  3) наличие условий для обеспечения учета и хранения документации по движению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, проведения режимно-охранных мероприятий по физической и технологической защите используемых помещений (сооружений и складских объектов);

  4) юридическое лицо, осуществляющее ввоз (вывоз) наркотических средств, обеспечивает их охрану путем привлечения к перевозке в установленном порядке вневедомственной охраны при органах внутренних дел Донецкой Народной Республики.

  5.2. Квалификационные требования:

  1) для руководителя заявителя и/или его заместителя наличие  высшего медицинского, фармацевтического   или химико-технологического образования;

  2) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, заключивших с ним трудовые договоры и соответствующих квалификационным требованиям по выполняемым работам (услугам).

  5.3. Требования к транспортным средствам и условиям учета и хранения:

  1) наличие закрытых транспортных средств, которые оборудованы запирающим устройством и имеют места для размещения лиц, ответственных за перевозку, и лиц, осуществляющих охрану.

  6. Лицензирование деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, осуществляется в соответствии с Законом Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» с учетом особенностей, определенных Законом Донецкой Народной Республики «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики.

  7. Для осуществления деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров  юридические лица обязаны получить лицензию на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее — лицензия) в Министерстве промышленности и торговли Донецкой Народной Республики (далее – Орган лицензирования).

  8. Для получения лицензии юридические лица, имеющие намерение осуществлять деятельность по ввозу (вывозу) наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, через уполномоченный ими орган или лицо подает в Орган лицензирования заявление о выдаче лицензии.

  9. Для получения лицензии на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров юридическими лицами должны быть получены:

  9.1. сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (если они являются лекарственными средствами) выдаваемый Министерством здравоохранения Донецкой Народной Республики;

  9.2. разрешение на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, выдаваемое Министерством внутренних дел Донецкой Народной Республики.

  Указанный сертификат  и разрешение не могут  быть   переданы   другому юридическому лицу.

  10. Заявление о выдаче лицензии и документы, которые прилагаются к нему, принимаются Органом лицензирования по описи, копия которой выдается Органом лицензирования уполномоченному представителю заявителя с отметкой о дате принятия документов и подписью ответственного лица.

  11. Юридические лица при  осуществлении деятельности по ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соблюдают требования  следующих нормативных правовых актов:

  11.1. Уголовного кодекса Донецкой Народной Республики;

  11.2. Закона Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности»;

  11.3. Закона Донецкой Народной Республики «Об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Донецкой Народной Республики»;

  11.4. Закона Донецкой Народной Республики «О защите прав потребителей»;

  11.5. Закона Донецкой Народной Республики «Об охране труда»;

  11.6. Закона Донецкой Народной Республики «Об обороте лекарственных средств»;

  11.7. Закона Донецкой Народной Республики «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения».

  12. Лицензиат не имеет права передавать лицензию или ее копию другому юридическому лицу для осуществления хозяйственной деятельности, связанной с ввозом (вывозом) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

  13. Выполнение Лицензионных условий является обязательным для юридических лиц, которым выдана лицензия на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

  14. Лицензия должна храниться по местонахождению юридического лица, а засвидетельствованная Органом лицензирования копия лицензии — по месту  осуществления хозяйственной деятельности, на которую она выдана.

  15. Лицензиат обязан уведомлять Орган лицензирования обо всех изменениях данных, указанных в документах, которые добавлялись к заявлению о выдаче лицензии,  в порядке и в сроки, согласно части 1 статьи 18 Закона Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности».