I. Общие положения
1.1. Настоящий Порядок получения и распределения лекарственных препаратов, в рамках реализации Гуманитарной программы по воссоединению народа Донбасса (далее – Порядок) определяет механизм получения и распределения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, поступивших в качестве гуманитарной помощи на территорию Донецкой Народной Республики в рамках Гуманитарной программы по воссоединению народа Донбасса (далее — Программа).
1.2. Понятия применяемые в настоящем Порядке:
1) гуманитарная помощь медицинского назначения для обеспечения мирного населения в рамках Программы — безвозмездно передаваемые юридическими лицами лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и расходные материалы для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, предназначенные для оказания медицинской помощи населению в рамках Программы;
2) донор – юридическое лицо, которые предоставляет гуманитарную помощь, в виде лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств в рамках Программы, получателю гуманитарной помощи в Донецкой Народной Республики;
3) грузополучатели гуманитарной помощи в рамках Программы — юридические лица, в чей адрес поступает гуманитарная помощь;
4) уполномоченный грузополучатель гуманитарной помощи в рамках реализации Программы – Республиканская база специального медицинского снабжения Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики.
1.3. Донор информирует Министерство здравоохранения обо всех поставках гуманитарной помощи в виде лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств которые рассматриваются, готовятся или находятся в пути, в рамках реализации Программы.
1.4. Все лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и расходные материалы для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, поступающие по линии гуманитарной помощи, предназначенные для оказания медицинской помощи мирному населению в рамках Программы, должны быть маркированы на языке понятном для специалистов в сфере здравоохранения (латинском, русском), с содержанием номера серии, лекарственной формы, названия фирмы-изготовителя, количество в упаковке и дату срока годности.
Донору для обеспечения безопасности здоровья человека необходимо обеспечить получателя и потребителей сертификатами качества на русском языке, а также инструкцией по медицинскому применению на русском языке.
1.5. Запрещается применение гуманитарной помощи медицинского назначения с истекшим сроком годности или если срок годности не указан при маркировке упаковок.
II. Прием и учет лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств в рамках Гуманитарной программы по воссоединению народа Донбасса
2.1. Для приема и оценки гуманитарной помощи в виде лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, поступивших на склад уполномоченного грузополучателя гуманитарной помощи, приказом его руководителя создается комиссия по работе с гуманитарной помощью и утверждается ее состав (не менее трех человек).
2.2. При поступлении гуманитарной помощи медицинского назначения на склад уполномоченного грузополучателя, комиссия по работе с гуманитарной помощью обязана осуществлять проверку всех лекарственных средств, изделий медицинского назначения и прочей продукции медицинского назначения, на соответствие их наименований, количества, тем наименованиям, и количеству, указанным в сопроводительных документах, указание цены, целостность их упаковки, отсутствие брака, отсутствие продукции с истекшим сроком годности. Результаты проверки гуманитарного груза, комиссия оформляет актом приемки с указанием даты, цены, поставщика, полных наименований (торговое название) и количества лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, доставленных в качестве гуманитарной помощи в рамках оказания Программы и принятых на склад уполномоченного грузополучателя. Указанный акт должен быть подписан всеми членами комиссии. Руководитель Республиканской базы специального медицинского снабжения Министерства здравоохранения обеспечивает сохранность оригинала указанного акта и копию акта направляет в Министерство здравоохранения Донецкой Народной Республики. В свою очередь Министерство здравоохранения Донецкой Народной Республики копию акта направляет донору. В случае возникших расхождений, несоответствий при пересчете, в номенклатуре или в количестве поступивших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, доставленных в качестве гуманитарной помощи в рамках оказания Программы, Министерство здравоохранения Донецкой Народной Республики информирует донора о имеющихся несоответствиях, в виде предоставленной копии акта.
2.3. Хранение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, поступивших в рамках Программы, обеспечивает руководитель Республиканской базы специального медицинского снабжения Министерства здравоохранения в отдельных складских помещениях, в соответствии с нормами хранения, установленными производителями вышеуказанных товарно-материальных ценностей, а также с соблюдением требований действующего законодательств Донецкой Народной Республики.
III. Распределение, хранение и выдача лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств
3.1. Гуманитарная помощь медицинского назначения, в виде лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, поступившая в адрес Министерства здравоохранения Донецкой народной Республики, в рамках Программы, до момента выдачи учреждениям здравоохранения, находится на складе Республиканской базы специального медицинского снабжения Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики.
3.2. Комиссия Министерства здравоохранения по вопросу распределения гуманитарной помощи медицинского назначения, утвержденная приказом Министерства здравоохранения, распределяет гуманитарную помощь в виде лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств поступившую на склад Республиканской базы специального медицинского снабжения Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики, в соответствие с направлением реализации Программы:
«Эндопротезирование крупных суставов» — распределение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств производится в Республиканском травматологическом центре Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики;
«Имплантация искусственных водителей сердечного ритма (кардиостимуляторов)» — распределение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств производится в Донецком клиническом территориальном медицинском объединении Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики;
«Химиотерапия при онкологических заболеваниях у детей» — распределение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения производится в Республиканской детской клинической больнице Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики;
«Химиотерапия при онкологических заболеваниях у взрослых» — распределение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения производится в Республиканском онкологическом центре имени профессора Г.В. Бондаря Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики;
«Химиотерапия при онкогематологических заболеваниях у детей» — распределение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения производится в Институте неотложной и восстановительной хирургии им. В.К. Гусака Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики;
«Химиотерапия при онкогематологических заболеваниях у взрослых» — распределение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения производится в Институте неотложной и восстановительной хирургии им. В.К. Гусака Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики;
«Родовспоможение, в том числе оперативное» — распределение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения производится в Донецком Республиканском центре охраны материнства и детства Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики.
3.3. Гуманитарная помощь медицинского назначения в виде лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, поступившая на склад уполномоченного грузополучателя, в рамках реализации Программы, отпускается с указанного склада в профильные учреждения здравоохранения Донецкой Народной Республики, согласно п. 3.2. настоящего Порядка.
3.4. Выдача гуманитарной помощи медицинского назначения в виде лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств по направлениям, указанным в п. 3.2. настоящего Порядка производится согласно направлению реализации Программы на основании приказа Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики, а также согласно, протокольному решению комиссии Министерства здравоохранения по вопросу распределения гуманитарной помощи медицинского назначения.
3.5. Учет лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств, полученных в рамках реализации Программы, в учреждениях здравоохранения производится в соответствии с отметкой в медицинской карте стационарного больного и в соответствии с Отчетом о поступлении и отпуске (использование) лекарственных средств и изделий медицинского назначения за __________месяц 20___года (приложение 1).
3.6. Контроль за движением лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов для проведения высокотехнологичных оперативных вмешательств поступивших в рамках Программы, осуществляет Министерство здравоохранения Донецкой Народной Республики, путем анализа движения вышеуказанных товарно-материальных ценностей в соответствии с Отчетом об использовании лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, полученных в рамках Гуманитарной программы по воссоединению народа Донбасса за ______2017 г. (приложение 2) и Отчетом об использовании лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов питания полученных в рамках Гуманитарной программы по воссоединению народа Донбасса за ______2017 г. (приложение 3), а также путем проверок ведения медицинской документации.