С целью определения правовых и организационных основ, принципов и порядка проведения Министерством промышленности и торговли Донецкой Народной Республики контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, руководствуясь частью 1 статьи 7, частью 8 статьи 22 Закона Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности», Законом Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности», пунктом 22 Перечня распределения полномочий между органами исполнительной власти по вопросу лицензирования отдельных видов хозяйственной деятельности, утвержденного Постановлением Президиума Совета Министров Донецкой Народной Республики от 28 марта 2016 года № 4-1 «Об утверждении Перечня распределения полномочий между органами исполнительной власти по вопросу лицензирования отдельных видов хозяйственной деятельности» (в редакции Постановления Правительства Донецкой Народной Республики от 05 июля 2019 года № 14-8), пунктами 4.1, 4.12 Положения о Министерстве промышленности и торговли Донецкой Народной Республики, утвержденного Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики от 26 сентября 2016 года № 11-29,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок осуществления контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных условий (прилагается).

2. Признать утратившим силу Приказ Министерства промышленности и торговли Донецкой Народной Республики от 07 ноября 2017 года № 204 «Об утверждении Порядка проверки возможности выполнения соискателем лицензии требований лицензионных условий и осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензиатами лицензионных условий», зарегистрированный в Министерстве юстиции Донецкой Народной Республики 28 ноября 2017 года, регистрационный № 2348.

3. Контроль исполнения настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Гагина Я.Д.

4. Настоящий Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.

ПОРЯДОК
осуществления контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных условий

I. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок осуществления контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных условий (далее — Порядок) разработан в соответствии с Законом Донецкой Народной Республики «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» (далее — Закон) и Законом Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности».

1.2. В настоящем Порядке употребляются термины и определения в значениях, установленных Законом и Законом Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности».

1.3. Настоящий Порядок устанавливает организационные принципы, последовательность действий и процедур при проведении плановых и внеплановых проверок в процессе осуществления контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных условий.

1.4. Действие настоящего Порядка распространяется на отношения, возникающие между Министерством промышленности и торговли Донецкой Народной Республики (далее — Орган лицензирования) и лицензиатами в сфере осуществления хозяйственной деятельности:

1.4.1. Производство лекарственных средств;

1.4.2. Ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

1.4.3. Заготовка, переработка, металлургическая переработка металлолома цветных и черных металлов.

1.5. Контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных условий осуществляет Орган лицензирования в пределах своих полномочий, путем проведения плановых и внеплановых проверок.

II. Плановые проверки

2.1. Плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных условий проводятся не чаще одного раза в год и осуществляются в соответствии с квартальными или годовыми планами, которые утверждаются Органом лицензирования.

2.2. Срок осуществления плановой проверки не может превышать 15 рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства – 5 рабочих дней.

Продление срока проведения плановой проверки не допускается.

2.3. Орган лицензирования не обязан информировать лицензиатов об их включении или не включении в указанные планы.

2.4. Перед началом проведения плановой проверки Орган лицензирования осуществляет письменное уведомление лицензиата о проведении плановой проверки (приложение 1) не позднее, чем за 10 дней до дня осуществления проверки.

2.5. Плановые проверки проводятся в соответствии со статьей 5 Закона Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности».

III. Внеплановые проверки

3.1. Внеплановые проверки осуществляет Орган лицензирования по основаниям, предусмотренным частью 2 статьи 18, абзацем третьим части 8 статьи 22 Закона.

3.2. Внеплановые проверки осуществляются с учетом абзаца девятого части 1, части 2 статьи 6 Закона Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности».

3.3. Лицензиат должен ознакомиться с основанием проведения внепланового мероприятия с предоставлением ему копии соответствующего документа.

3.4. Срок осуществления внеплановой проверки не может превышать десяти рабочих дней, а относительно субъектов малого предпринимательства — двух рабочих дней.

3.5. Продление срока осуществления внеплановой проверки не допускается.

IV. Оформление проведения проверок

4.1. Для проведения проверок Орган лицензирования издает приказ, который должен содержать наименование лицензиата, относительно которого будет осуществляться проверка, и предмет проверки, который подписывается руководителем Органа лицензирования.

4.2. На основании приказа оформляется направление на проверку (приложение 2), которое подписывается руководителем Органа лицензирования и удостоверяется печатью.

4.3. Направление действует в течение отмеченного в нем срока проведения проверки.

4.4. Перед началом проведения проверки должностные лица Органа лицензирования должны предъявить руководителю лицензиата или уполномоченному им лицу направление на проверку и служебное удостоверение, которое удостоверяет должностное лицо Органа лицензирования, и предоставить лицензиату или уполномоченному им лицу копию направления на проверку под роспись.

В соответствии с частью 12 статьи 4 Закона Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности» должностные лица Органа лицензирования вносят запись в Контрольный журнал лицензиата (при его наличии).

4.5. Лицензиат обязан обеспечить должностных лиц Органа лицензирования на время осуществления проверки рабочим местом, пригодным для выполнения возложенных на должностных лиц обязанностей.

4.6. Должностные лица Органа лицензирования имеют право запрашивать, копировать необходимые им документы для подтверждения требований лицензионных условий.

4.7. Лицензиат имеет право не допускать должностных лиц Органа лицензирования к осуществлению проверки, если они не предъявили направление на проведение проверки и служебные удостоверения.

4.8. При недопуске должностных лиц Органа лицензирования к проведению проверки, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4.7 и подпунктами 6.1.3, 6.1.4 пункта 6.1 настоящего Порядка, должностные лица Органа лицензирования составляют акт об отказе лицензиата от проведения проверки (приложение 3), а лицензиат, который отказал в допуске, обязан немедленно письменно изложить мотивы отказа и вручить их под подпись указанным должностным лицам Органа лицензирования.

4.9. По результатам осуществления проверки должностные лица Органа лицензирования составляют акт проверки (приложение 4).

4.10. Должностные лица Органа лицензирования отмечают в акте состояние выполнения требований лицензионных условий лицензиатом, а в случае невыполнения – детальное описание выявленного нарушения со ссылкой на соответствующее требование законодательства.

4.11. В последний день проверки два экземпляра акта, листы которого пронумерованы, подписываются должностными лицами Органа лицензирования (каждый лист), которые осуществляли проверку, и лицензиатом или его уполномоченным представителем.

Один экземпляр акта, в соответствии с частью 10 статьи 22 Закона, выдается руководителю лицензиата, второй – хранится в Органе лицензирования.

4.12. Если лицензиат не соглашается с актом, он подписывает акт с замечаниями, которые в течение двух рабочих дней обязан предоставить в письменном виде Органу лицензирования. Замечания лицензиата относительно осуществления проверки являются неотъемлемой частью акта Органа лицензирования.

В случае отказа лицензиата от ознакомления и/или подписания акта проверки должностные лица Органа лицензирования вносят в акт проверки соответствующую запись, в соответствии с частью 14 статьи 7 Закона Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности».

4.13. В случае выявления нарушений по результатам проведения проверки, Орган лицензирования в течение пяти рабочих дней после составления акта проверки выдает распоряжение об устранении нарушений (приложение 5), которое подписывается руководителем Органа лицензирования или принимает решение об аннулировании лицензии.

Второй экземпляр распоряжения с подписью лицензиата или уполномоченного им лица хранится в лицензионном деле лицензиата.

4.14. В соответствии с частью 21 статьи 7 Закона Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности» в случае отказа лицензиата или уполномоченного им лица от получения распоряжения об устранении нарушений, оно направляется заказным письмом, а на копии распоряжения об устранении нарушений, которая остается в Органе лицензирования, проставляется соответствующий исходящий номер и дата его направления.

4.15. Лицензиат, который получил распоряжение об устранении им нарушений, обязан в установленный в распоряжении об устранении нарушений срок подать в Орган лицензирования в письменной форме информацию об устранении нарушений.

V. Полномочия Органа лицензирования

5.1. В процессе осуществления проверки Орган лицензирования реализует свои права и реализует обязанности в соответствии с Законом, Законом Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности» и настоящим Порядком.

5.2. Для консультативного (экспертного, технического) обеспечения проведения мер государственного надзора Орган лицензирования может привлекать специалистов, не являющихся должностными лицами Органа лицензирования. Такие специалисты не могут непосредственно осуществлять меры государственного надзора, требовать предоставления документов или информации, опрашивать работников субъекта хозяйствования, а орган лицензирования не может ссылаться в акте на выводы или заключения таких специалистов, согласно части 20 статьи 4 Закона Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности».

VI. Права лицензиата при проведении проверки

6.1. В соответствии с Законом Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности» лицензиат во время проведения проверки имеет право:

6.1.1. Требовать от должностных лиц Органа лицензирования соблюдения требований законодательства Донецкой Народной Республики;

6.1.2. Проверять наличие у должностных лиц Органа лицензирования служебного удостоверения и направления на проверку;

6.1.3. Не допускать должностных лиц Органа лицензирования к проведению проверки, если она осуществляется с нарушением требований относительно периодичности проведения проверки, предусмотренных настоящим Порядком (только для плановых проверок), и/или должностное лицо Органа лицензирования не предоставило копии документов на проведение проверки, предусмотренных настоящим Порядком, или если предоставленные документы не отвечают требованиям настоящего Порядка и Закона Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности»;

6.1.4. Не допускать должностных лиц Органа лицензирования к проведению проверки, если они отказались внести запись в Контрольный журнал лицензиата или умышленно исказили ее содержание. В таком случае лицензиат или уполномоченное им лицо с участием двух свидетелей немедленно составляет акт, с вручением его копии под подпись должностному лицу, не допущенному к осуществлению проверки;

6.1.5. Присутствовать во время проведения проверки;

6.1.6. Требовать неразглашения информации, которая является коммерческой тайной;

6.1.7. Беспрепятственно фиксировать процесс осуществления плановых и внеплановых проверок Органа лицензирования или каждое отдельное действие в процессе средствами аудиотехники и видеотехники, не препятствуя осуществлению таких проверок;

6.1.8. Получать и знакомиться с актом проверки;

6.1.9. Предоставлять в письменной форме свои объяснения, замечания или возражения к акту проверки;

6.1.10. Обжаловать в установленном законодательством Донецкой Народной Республики порядке неправомерные действия Органа лицензирования и его должностных лиц.

VII. Обязанности лицензиата при проведении проверки

7.1. Лицензиат, в соответствии с частью 9 статьи 22 Закона, статьей 12 Закона Донецкой Народной Республики «О государственном надзоре в сфере хозяйственной деятельности» во время проведения проверки обязан:

7.1.1. Допускать должностных лиц Органа лицензирования к объекту проверки, при условии соблюдения настоящего Порядка;

7.1.2. Обеспечивать условия для проведения проверки;

7.1.3. Предоставлять документы, образцы продукции (товаров), объяснения, справки, сведения, материалы по вопросам, которые возникают во время проверки, в соответствии с Законом и настоящим Порядком;

7.1.4. Получить экземпляр акта Органа лицензирования и распоряжения об устранении нарушений (в случае его выдачи Органом лицензирования), по результатам проведенной проверки;

7.1.5. Выполнять требования Органа лицензирования относительно устранения выявленных нарушений требований законодательства.