С целью усовершенствования статистического учета в учреждениях здравоохранения Донецкой Народной Республики, руководствуясь частью 3 статьи 106 Закона Донецкой Народной Республики «О здравоохранении», подпунктом 7.15 пункта 7, пунктами 11, 13 Положения о Министерстве здравоохранения Донецкой Народной Республики, утвержденного Постановлением Совета Министров Донецкой Народной Республики от 10 января 2015 года № 1-33,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Инструкцию по заполнению формы первичной учетной документации № 048-1/у «Журнал выявленной патологии плода при проведении ультразвуковой пренатальной диагностики» (прилагается).

1.2. Инструкцию по заполнению формы первичной учетной документации № 069-5/у «Журнал выдачи результатов беременным для проведения инвазивной диагностики» (прилагается).

1.3. Инструкцию по заполнению формы первичной учетной документации №102-1/у «Журнал регистрации новорожденных с положительными результатами массового неонатального скрининга» (прилагается).

1.4. Инструкцию по заполнению формы первичной учетной документации № 149-1/у «Извещение на ребенка с врожденными пороками развития» (прилагается).

1.5. Инструкцию по заполнению формы первичной учетной документации № 264/у «Журнал преаналитического (долабораторного) этапа генетических скринингов/исследований» (прилагается).

1.6. Инструкцию по заполнению формы первичной учетной документации № 264-1/у «Журнал преаналитического (лабораторного) этапа генетических скринингов/исследований» (прилагается).

2. Установить, что персональные данные, которые содержатся в формах первичной учетной документации, прилагаемых к инструкциям по их заполнению, утвержденным настоящим Приказом, обрабатываются в соответствии с требованиями законодательства Донецкой Народной Республики о защите персональных данных.

3. Руководителям органов и учреждений здравоохранения Донецкой Народной Республики обеспечить контроль за внедрением и надлежащим использованием в практической деятельности утвержденных настоящим Приказом инструкций по заполнению форм первичной учетной документации.

4. Сектору правовой работы отдела правового и кадрового обеспечения Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики обеспечить представление настоящего Приказа в Министерство юстиции Донецкой Народной Республики для государственной регистрации.

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

6. Настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

• Инструкция по заполнению формы первичной учетной документации № 048-1/у «Журнал выявленной патологии плода при проведении ультразвуковой пренатальной диагностики»

  1. Настоящая Инструкция определяет порядок заполнения формы первичной учетной документации № 048-1/у «Журнал выявленной патологии плода при проведении ультразвуковой пренатальной диагностики» (далее — форма № 048-1/у).

  2. Форма № 048-1/у ведется в отделениях (кабинетах) ультразвуковой диагностики и заполняется врачами ультразвуковой диагностики.

  3. В графе 1 указывается порядковый номер записи.

  4. В графе 2 указывается регистрационный номер беременной из программного обеспечения «Astraia».

  5. В графе 3 указывается дата проведения ультразвукового исследования.

  6. В графах 4, 5, 6 указываются фамилия, имя, отчество, домашний адрес и год рождения беременной.

  7. В графе 7 указывается номер учреждения здравоохранения, в котором беременная состоит на диспансерном учете акушера-гинеколога.

  8.В графе 8 указывается срок беременности.

  9. В графе 9 отмечается выявленная патология плода по результатам ультразвукового исследования.

  10. В графе 10 отмечаются результаты маркеров материнской сыворотки при биохимическом скрининге беременной.

  11. В графах 11, 12 указывается, в каком учреждении здравоохранения впервые выявлена патология плода при ультразвуковом исследовании.

  12. Форма № 048-1/у должна быть пронумерована, прошита, заверена подписью руководителя и печатью учреждения здравоохранения.

  13. В случае ведения формы № 048-1/у в электронном виде, в нее должна быть включена вся информация, которая содержится в утвержденном бумажном носителе.

  14. Срок хранения формы № 048-1/у — постоянно (бессрочно).

• Инструкция по заполнению формы первичной учетной документации № 069-5/у «Журнал выдачи результатов беременным для проведения инвазивной диагностики»

  1. Настоящая Инструкция определяет порядок заполнения формы первичной учетной документации № 069-5/у «Журнал выдачи результатов беременным для проведения инвазивной диагностики» (далее — форма № 069-5/у) (прилагается).

  2. Форма № 069-5/у заполняется врачом-генетиком медико-генетического учреждения здравоохранения.

  3. В форме 069-5/у регистрируются все беременные женщины с риском рождения ребенка с хромосомной патологией, которым по показаниям назначено инвазивное обследование.

  4. В графах 1 и 2 указываются порядковый номер и дата регистрации.

  5. В графах 3,4,5 указываются фамилия, имя, отчество, возраст и домашний адрес беременной.

  6. В графе 6 отмечается учреждение здравоохранения и фамилия, имя, отчество врача, у которого беременная состоит на диспансерном учете.

  7. В графах 7 и 8 указываются показания для проведения и дата назначения инвазивного обследования.

  8. В графе 9 ставится подпись беременной после ознакомления с риском рождения ребенка с хромосомной патологией и риском проведения инвазивного обследования.

  9. Форма № 069-5/у должна быть пронумерована, прошита, заверена подписью руководителя и печатью учреждения здравоохранения.

  10. В случае ведения формы № 069-5/у в электронном виде, в нее должна быть включена вся информация, которая содержится в утвержденном бумажном варианте.

  11. Срок хранения формы № 069-5/у — 3 года.

• Инструкция по заполнению формы первичной учетной документации № 102-1/у «Журнал регистрации новорожденных с положительными результатами массового неонатального скрининга»

  1. Настоящая Инструкция определяет порядок заполнения формы первичной учетной документации № 102-1/у «Журнал регистрации новорожденных с положительными результатами массового неонатального скрининга» (далее — форма № 102-1/у) (прилагается).

  2. В верхнем левом углу формы № 102-1/у указывается наименование учреждения здравоохранения и его идентификационный код.

  3. Форма № 102-1/у заполняется фельдшером-лаборантом и (или) врачом- лаборантом-генетиком отдела массового неонатального скрининга.

  4. В графах 1 и 2 указываются регистрационный номер тест-бланка и наименование учреждения здравоохранения, где было произведено взятие крови.

  5. В графах 3, 4, 5 отмечаются фамилия, имя, отчество, домашний адрес и дата рождения новорожденного, которому была взята кровь.

  6. В графе 6 указывается дата забора крови.

  7. В графе 7 отмечается дата проведения первого исследования.

  8. В графе 8 указывается результат первого исследования.

  9. В графе 9 «Примечание» указывают информацию с учетом специализации учреждения.

  10. В графе 10 указывается дата проведения ре-теста.

  11. В графе 11 указывается результат ре-теста.

  12. Форма № 102-1/у должна быть пронумерована, прошита, заверена подписью руководителя и печатью учреждения здравоохранения.

  13. В случае ведения формы № 102-1/у в электронном виде, в нее должна быть включена вся информация, которая содержится в утвержденном бумажном носителе.

  14. Срок хранения формы № 102-1/у — 3 года.

• Инструкция по заполнению формы первичной учетной документации № 149-1/у «Извещение на ребенка с врожденными пороками развития»

  1. Настоящая Инструкция определяет порядок заполнения формы первичной учетной документации № 149-1/у «Извещение на ребенка с врожденными пороками развития» (далее — форма № 149-1/у) (прилагается).

  2. Форма № 149-1/у заполняется на каждый случай впервые выявленного порока развития:

  2.1. В родильном отделении на каждого новорожденного (живо- и мертворожденного) ребенка с врожденным пороком (пороками) развития при выписке ребенка из родильного отделения с обязательной отметкой в «обменной карте» новорожденного;

  2.2. В детской поликлинике или детском стационаре на каждого ребенка, у которого выявлен врожденный порок (пороки) развития;

  2.3. В прозектуре на каждого умершего ребенка с врожденным пороком (пороками) развития, если он не был выявлен при жизни и впервые установлен при вскрытии.

  3. До 25 числа каждого месяца все заполненные за отчетный период извещения направляются в медико-генетическую консультацию или центр.

  4. Регистрации подлежат все дети как с изолированным врожденным пороком развития (ВПР), так и с множественными врожденными пороками развития (МВПР). Учету подлежат только те дети с ВПР (МВПР), родители которых проживают в данном регионе. В обязательном порядке регистрируются случаи ВПР (МВПР) как у живорожденных, так и у мертворожденных детей с весом более 500 г при сроке беременности 22 и более недель. Заполнению подлежат все графы извещения, в которых отмечаются следующие сведения:

  5. В пункте 1 «Полное наименование и адрес учреждения» указывается номер или название учреждения здравоохранения, номер детской поликлиники (в случае детского поликлинического отделения номер или название учреждения здравоохранения), номер или название прозектуры или учреждения, в структуре которого она находится и административные координаты учреждения (город, поселок, село, район, республика).

  6. В пункте 2 «Фамилия, имя, отчество ребенка» в клетках полностью отчетливо вписываются фамилия, имя, отчество больного ребенка.

  7. В пункте 3 «Дата рождения» в полях указывается число, месяц и год рождения ребенка. Дата рождения ребенка должна быть известна для всех регистрируемых случаев. Например, 31 января 2018 года записывается как: 31012018.

  8. В пункте 4 «Дата смерти» в полях указывается число, месяц и год смерти ребенка.

  9. В пункте 5 «Фамилия, имя, отчество матери» полностью отчетливо вписывается фамилия, имя, отчество матери больного ребенка.

  В графе «Место проживания матери во время беременности» вписывается место проживания матери с указанием названия территории (республика, район, город, поселок, село) без указания домашнего адреса.

  10. В пункте 6 «Возраст матери» указывается число полных лет матери на момент рождения ребенка.

  11. В пункте 7 «Порядковый номер родов» указывается номер данных родов. Например, пятые роды обозначаются как: 05.

  12. В пункте 8 «Масса тела при рождении» указывается масса тела ребенка при рождении в граммах. Если масса меньше 1000 г., то в пустом поле ставится 0. Например, 960 г. обозначается, как 0960.

  13. В пункте 9 «Состояние при рождении» отметить в соответствующем поле: живорожденный, мертворожденный.

  14. В пункте 10 «Пол ребенка» сделать отметку в соответствующем поле: М, Ж. интерсекс либо неизвестен. В случаях двойственного строения гениталий, если известен хромосомный набор, отмечается соответствующий символ (М, Ж), если же хромосомный набор неизвестен, отмечается «интерсекс»; если пол не определяется вследствие мацерации или других причин, в строке указывается «пол неизвестен».

  15. В пункте 11 «Близнецовость» отмечается поле «Да», если ребенок из близнецовой беременности, и поле «Нет» в случае одноплодной беременности.

  16. В пункте 12 «Выписан (переведен)» ставится отметка в соответствующем поле в зависимости от того, куда переведен или выписан ребенок. Данный пункт заполняется только в родильном отделении.

  17. Поля «Жив», «Умер» заполняются в родильном отделении. Отметка ставится в соответствующем поле в зависимости от состояния ребенка на момент выписки из родильного отделения (если ребенок умер, обязательно заполнить пункт 13 «Направление на аутопсию»),

  18. Пункт 13 «Направление на аутопсию» заполняется обязательно в случае мертворожденна или смерти новорожденного в период пребывания его в родильном отделении. Если труп ребенка направлен на аутопсию, делается отметка в поле «Да», если не направлен — в поле «Нет».

  19. Пункт 14 «Описание врожденных пороков и аномалий развития» предназначено для детального описания всех врожденных пороков развития, имеющихся у ребенка и обнаруженных врачами в родильном отделении, в детской поликлинике или стационаре, а также в прозектуре в случае смерти ребенка.

  Помимо изолированных врожденных пороков развития, указанных в перечне нозологических форм врожденных пороков развития, подлежащих мониторированию. необходимо отмечать и другие пороки развития, диагностируемые при осмотре и обследовании ребенка. При описании выявленных отклонений рекомендуется придерживаться следующей схемы перечисления аномалий: начинать с области головы и шеи, далее грудная клетка, область живота, область гениталий, верхние конечности, нижние конечности. Описание порока должно быть детальным с указанием его локализации, степени и стороны поражения.

  Например, при спинномозговой грыже описывается размер и локализация грыжевого мешка. При пороках развития конечностей конкретно указывается пораженный отдел, сторона поражения. Например, укорочение левой руки за счет укорочения предплечья с лучевой косорукостью, обусловленной отсутствием (аплазией) лучевой кости. В случае полидактилии обязательно указывается пораженная конечность (конечности), а также тип полидактилии: дополнительный палец или пальцы находятся со стороны первого пальца или со стороны пятого пальца.

  В случае множественных врожденных пороков развития обязательно описываются все без исключения выявленные у ребенка пороки, а также малые аномалии развития.

  20. В пункте 15 «Диагноз» записывается предварительный диагноз с указанием кода в соответствии с Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).

  21. При заполнении извещения в родильном отделении в обменной карте новорожденного делается пометка о том, что извещение на ребенка с врожденными пороками развития заполнено и отправлено в медико-генетическую консультацию (центр). Если данные обследования ребенка в родильном отделении подтверждаются в детской поликлинике, то в повторном извещении на него заполняются все пункты, кроме описания пороков, а в примечании ставится отметка в поле «Да», что означает полное подтверждение информации родильного отделения. В случае неподтверждения диагноза (отсутствие порока развития), поставленного в родильном отделении, в извещении также заполняются все пункты, кроме описания пороков, а в примечании ставится отметка в поле «Нет», что означает неподтверждение информации родильного отделения. В случае изменения диагноза на ребенка полностью заполняется извещение.

  В конце ставится подпись врача, производившего описание ребенка с пороками развития, и дата заполнения учетной формы.

  Перечень нозологических форм врожденных пороков развития, подлежащих мониторированию

  1. Анэнцефалия

  2. Спинномозговая грыжа

  3. Энцефалоцеле

  4. Гидроцефалия врожденная

  5. Микротия, анотия

  6. Расщелина неба

  7. Расщелина губы и/или расщелина неба

  8. Транспозиция крупных сосудов

  9. Гипоплазия левого сердца

  10. Атрезия пищевода

  11. Атрезия ануса

  12. Агенезия или дисгенезия почек

  13. Гипоспадия

  14. Эписпадия

  15. Экстрофия мочевого пузыря

  16. Редукционные пороки конечностей

  17. Диафрагмальная грыжа

  18. Омфалоцеле

  19. Гастросхизис

  20. Синдром Дауна

  21. Множественные врожденные пороки развития

• Инструкция по заполнению формы первичной учетной документации № 264/у «Журнал преаналитического (долабораторного) этапа генетических скринингов/исследований»

  1. Настоящая Инструкция определяет порядок заполнения формы первичной учетной документации №264/у «Журнал преаналитического (долабораторного) этапа генетических скринингов/исследований» (далее — форма № 264/у) (прилагается).

  2. В левом верхнем углу указывается наименование учреждения и его идентификационный код.

  3. Форма № 264/у предназначена для регистрации пациентов и отметки о назначенных видах генетических скринингов/исследований при заборе биоматериала.

  4. Форма № 264/у заполняется младшими специалистами с медицинским образованием.

  5. Форма № 264/у заполняется четко и разборчиво. Ответственными за информацию, представленную в форме № 264/у, являются заполнившие ее лица.

  6. В графе 1 указывается дата взятия биоматериала.

  7. В графе 2 отмечается порядковый номер регистрации.

  8. В графах 3,4 указывается фамилия, имя, отчество и дата рождения пациента.

  9. В графе 5 отмечается анамнез/ клинический диагноз пациента.

  10. В графах 6-29 — знаком «+» отмечается вид назначенного генетического скрининга/исследования.

  11. В графе 30 ставится подпись о согласии пациента на взятие биоматериала и обработку персональных данных.

  12. Форма № 264/у должна быть пронумерована, прошита, заверена подписью руководителя и печатью учреждения здравоохранения.

  13. В случае ведения формы № 264/у в электронном формате, в нее должна быть включена вся информация, которая содержится в утвержденном бумажном носителе.

  14. Срок хранения формы № 264/у — 3 года.

• Инструкция по заполнению формы первичной учетной документации № 264-1/у «Журнал преаналитического (лабораторного) этапа генетических скринингов/исследований»

  1. Настоящая Инструкция определяет порядок заполнения формы первичной учетной документации № 264-1/у «Журнал преаналитического (лабораторного) этапа генетических скринингов/исследований» (далее — форма № 264-1/у) (прилагается).

  2. В левом верхнем углу указывается наименование учреждения и его идентификационный код.

  3. Форма № 264-1/у предназначена для регистрации пациентов и отметки о назначенных видах генетических скринингов/исследований при идентификации биоматериала на внутрилабораторном этапе.

  4. Форма № 264-1/у заполняется фельдшером-лаборантом и (или) врачом-лаборантом-генетиком.

  5. Форма № 264-1/у заполняется четко и разборчиво. Ответственными за информацию, представленную в форме № 264-1/у, являются заполнившие ее лица.

  6. В графе 1 указывается дата поступления биоматериала.

  7. В графе 2 отмечается регистрационный номер.

  8. В графах 3, 4 указывается фамилия, имя, отчество и дата рождения пациента.

  9. В графе 5 отмечается клинический диагноз/анамнез пациента.

  10. В графах 6-34 «Вид исследования» — знаком «+» и (или) регистрационным номером отмечается вид назначенного генетического скрининга/исследования.

  11. В графе 35 — «Примечание» указывают информацию с учетом специализации учреждения.

  12. Форма № 264-1/у должна быть пронумерована, прошита, заверена подписью руководителя и печатью учреждения здравоохранения.

  13. В случае ведения формы № 264-1/у в электронном формате, в нее должна быть включена вся информация, которая содержится в утвержденном бумажном носителе.

  14. Срок хранения формы № 264-1/у — 3 года.